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대웅제약, 송도에 첨단바이오의약품 제조소 개소

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대웅제약이 인천 송도 연세대 국제캠퍼스에 첨단바이오의약품 제조소를 열고 지난 28일 개소식을 진행했다. 이 시설은 무균 제조 공정과 품질관리 시스템을 갖추고 임상연구용 줄기세포 및 면역세포 제제 생산에 활용될 예정이다. 대웅제약은 연내 관련 법적 허가 절차를 마무리하고 생산을 본격화할 계획이며, 용인 바이오센터에서 진행해 온 세포·유전자 치료제 연구를 임상 단계로 연계할 방침이다.

BioPulse 해설

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첨단바이오의약품
세포·유전자 등 생물 소재를 이용해 제조하는 의약품으로 별도의 규제 체계로 관리된다
세포치료제
살아있는 세포를 가공·배양해 질병 치료에 활용하는 의약품 유형이다
무균 제조 공정
세균이나 미생물 오염을 차단한 환경에서 의약품을 생산하는 공정을 뜻한다
CDMO
의약품의 위탁 개발과 생산을 함께 수행하는 사업 모델을 가리킨다

세포·유전자 치료제는 살아있는 세포나 유전물질을 다뤄야 하므로 일반 합성의약품과 다른 별도의 무균 시설과 품질관리 체계가 요구된다. 이런 특수 제조 인프라는 구축 비용과 규제 절차가 까다로워 기업들이 대학·연구기관과 협력해 생산 거점을 마련하는 경우가 많다. 제조소를 보유하면 연구 단계에서 개발한 세포·유전자 치료 후보물질을 실제 임상시험용으로 생산해 공급하는 것이 가능해진다.

Why it matters자체 생산 시설 확보는 세포·유전자 치료제 개발 기업이 연구 성과를 임상 적용 단계로 옮기는 데 필요한 기반으로 여겨진다.

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이 기사에 등장한 기업Companies

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대웅제약069620
주관 임상
207
진행 중
38
FDA 승인
0

해당 기업의 최근 공시DART 원문

  • 대웅제약 임시주주총회결과DART ↗
  • 대웅제약 독립이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고DART ↗
  • 대웅제약 타인에대한채무보증결정DART ↗
  • 대웅제약 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)DART ↗
  • 대웅제약 의결권대리행사권유참고서류DART ↗

기술 배경Technology

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세포·유전자치료(CGT)성장

CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.

Outlook 고형암·자가면역으로 적응증 확장. 기성품(동종)·생체 내(in vivo) 투여로 비용과 접근성을 낮추는 것이 관건.

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