디티앤씨알오, TK 시료 활용 대사체 분석 서비스 출시

디티앤씨알오가 독성시험에서 확보한 TK 혈장 시료를 이용해 신약 후보물질의 대사 특성을 분석하는 비임상 서비스를 공개했다. 해당 서비스는 Metabolite Profiling & Identification으로, 후보물질의 노출도와 함께 대사체 프로파일, 대사 특성을 확인하는 데 활용된다. 분석에는 LC-HRMS 장비가 사용되는 것으로 전해졌다.

BioPulse 해설

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TK(Toxicokinetics): 독성시험 중 투여된 물질이 체내에서 시간에 따라 어떻게 흡수·분포·대사되는지 측정하는 약물동태 평가
대사체 프로파일링: 체내에서 약물이 분해되며 생성되는 대사산물들의 종류와 양을 분석해 특성을 파악하는 작업
LC-HRMS: 액체크로마토그래피와 고분해능 질량분석기를 결합해 미량 물질을 정밀하게 분리·검출하는 분석 기법
비임상 시험: 사람 대상 임상시험 전 동물이나 세포를 이용해 물질의 안전성·약리작용을 평가하는 단계

신약 후보물질이 체내에서 어떤 대사산물로 변하는지 파악하는 것은 독성과 효능을 예측하는 데 핵심적인 과정으로, 규제기관은 비임상 단계에서부터 대사체 정보를 요구하는 경우가 많다. 기존에 독성시험 과정에서 확보된 혈장 시료를 재활용해 대사체 분석까지 수행하면 추가 동물실험이나 시료 확보 없이도 데이터를 확장할 수 있어, 위탁시험기관(CRO)들이 관련 분석 서비스를 다각화하는 추세가 이어지고 있다.

Why it matters대사체 분석 역량은 신약개발 초기 단계에서 후보물질의 안전성과 특성을 가늠하는 데 중요한 요소로, CRO의 서비스 범위 확대는 비임상 연구 생태계의 효율성과 직결된다.

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