삼천당제약, 아일리아 시밀러 日 유통 파트너 교체하며 허가권은 직접 확보

삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 SCD411을 일본에서 판매하기 위해 기존 파트너였던 센주제약과의 계약을 합의 종료했다. 이후 다이이찌산쿄 에스파(DSE)와 새롭게 독점 판매·공급 계약을 맺으면서, 과거 현지 업체가 가져갔던 품목허가 소유권을 이번에는 삼천당제약이 직접 보유하는 쪽으로 구조를 바꿨다. 회사는 일본 의약품의료기기등법상 외국특례승인 제도를 통해 해외 제조사 명의로도 품목허가를 취득할 수 있는 경로를 활용했고, 이를 통해 자사 명의의 허가를 확보했다. DSE는 선임 제조판매업자 역할을 맡아 2mg 사전충전형 주사기와 바이알 두 제형의 현지 판매, 마케팅, 허가 유지 업무를 담당하게 된다. 이번 구조 변경으로 삼천당제약은 판매망은 외부에 맡기면서도 제품에 대한 권리와 전략적 결정권은 스스로 쥐는 형태를 만들었다. 회사는 안과 전문의와 의료기관을 대상으로 영업을 확대하고 초기 공급 안정성을 갖추는 데 집중한다는 계획을 밝혔다. 아울러 경구용 약물전달 플랫폼 S-PASS 관련 일본 사업 파트너도 DSE로 통합하는 방안을 검토 중이나, 이 부분은 아직 구체적 계약으로 이어지지 않은 추진 단계에 머물러 있다.