FDA는 캡리코어(Capricor)의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 치료를 위한 줄기세포 치료제가 임상 3상 시험의 목표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이는 해당 시험이 목표를 달성했다는 회사 측 주장과 상반되는 입장이다. 구체적인 임상 수치나 통계적 세부사항은 이번 보도에서 공개되지 않았다.
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STAT News 원문 보기원문 보도의 저작권은 STAT News에 있습니다.
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전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 4상모집 예정미치료 골수섬유증 및 낮은 혈구수 환자에서 모메로티닙과 루솔리티닙 비교
- 1상모집 예정중등도 간 손상이 있는 다발성 골수종 환자에서 벨란타맙 마포도틴, 보르테조밉 및 덱사메타손(BVd) 병용 연구
- 1상모집 예정다발성 골수종 환자에서 표준 치료 중 피하 벨란타마브 제제 대 정맥 벨란타마브의 평가 연구
- 3상모집 예정상동성재조합결손 난소암의 1차 유지 치료에서 Mo-Rez (BEHOLD-Ovarian03)
- 2상모집 예정재발성 또는 불응성 다발성 골수종에서 베란타마브 마포도틴의 저용량 대 표준용량 비교