메디톡스 HA필러 '아띠에르' 3종, 콜롬비아 품목허가 획득

메디톡스는 히알루론산(HA) 필러 '아띠에르'의 클래식, 인텐시브, 볼륨 등 3종이 콜롬비아 식약청(INVIMA)으로부터 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 아띠에르의 중남미 진출은 도미니카공화국에 이어 두 번째다. 이번 허가로 메디톡스는 콜롬비아에서 HA필러 '뉴라미스'와 '아띠에르', 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 공급할 수 있는 에스테틱 제품군을 갖추게 됐다. 메디톡스는 콜롬비아를 거점으로 인접한 중남미 국가에서도 아띠에르의 품목허가를 확대한다는 계획이다.

BioPulse 해설

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히알루론산(HA) 필러: 피부 진피층에 주입해 볼륨을 채우거나 주름을 개선하는 의료용 충전제의 한 종류
품목허가: 의약품·의료기기를 특정 국가 시장에서 제조·판매할 수 있도록 규제기관이 부여하는 승인
보툴리눔 톡신 제제: 근육 수축을 일시적으로 억제해 주름 개선 등에 쓰이는 단백질 기반 의약품
에스테틱 제품군: 미용 목적의 필러, 톡신 등 시술용 제품을 통칭하는 산업 용어

히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 등 에스테틱 제품은 국가마다 별도의 규제기관 심사를 거쳐야 판매가 가능하며, 중남미 등 신흥 시장은 진입 국가별로 인허가 절차와 기준이 다르게 운영된다. 기업들은 특정 국가에서 여러 제품군의 허가를 순차적으로 확보해 현지 유통망과 거점을 구축한 뒤 인접국으로 등록을 확대하는 방식으로 해외 진출 전략을 짜는 경우가 많다. 이 과정에서 필러와 톡신을 함께 공급하면 시술 병·의원 입장에서 거래 편의성이 높아져 영업 측면에서 유리하다는 평가가 나온다.

Why it matters국내 에스테틱 기업의 해외 인허가 확보는 특정 국가 매출 확대뿐 아니라 인접 지역으로의 등록 확산 발판이 된다는 점에서 업계가 주시하는 지표다.

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