지씨셀, 퀀트헬스와 CAR-NK 후보물질 임상설계 최적화 협력

지씨셀이 AI 임상시험 시뮬레이션 전문기업 퀀트헬스와 손잡고 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'의 차세대 임상 프로토콜을 다듬는 공동연구에 나섰다. 이번 협력의 목표는 향후 다국가에서 진행될 임상 2상의 설계 완성도를 미리 높여두는 데 있다. 퀀트헬스는 생물의학 지식그래프와 실사용 데이터를 기반으로 한 AI 엔진을 활용해 환자군별 치료 반응과 유효성 지표를 예측하고, 대조군 비교와 가상 임상 시나리오 분석까지 수행할 예정이다. 지씨셀은 이 시뮬레이션 결과를 바탕으로 환자 등록 기준과 평가변수를 구체화해 임상 2상 설계를 확정하고 시행착오 위험을 낮출 계획이다. GCC2005는 난치성 T세포 림프종을 겨냥한 동종유래 CAR-NK 파이프라인으로, 현재 1a상 환자 등록은 마무리된 상태이며 국내 기관과 함께 1b상 진입을 준비 중이다. 회사 측은 1b상 검증 이후 이번 AI 시뮬레이션 결과를 반영해 다국가 임상 2상 프로토콜을 최종 확립한다는 방침이다. 지씨셀 원성용 대표는 실사용 데이터와 AI 기술 결합을 통해 개발 효율성과 글로벌 경쟁력을 높이겠다는 뜻을 밝혔고, 퀀트헬스 오르 인바르 대표도 환자군 선정과 자원 배분 관련 불확실성을 줄이는 데 협력하겠다고 언급했다.

지씨셀-퀀트헬스, GCC2005(CD5 CAR-NK) 임상 2상 프로토콜 최적화 공동연구 계약 체결
AI 시뮬레이션으로 환자군별 반응 예측 및 가상 임상 시나리오 분석 수행
GCC2005는 난치성 T세포 림프종 적응증 동종유래 CAR-NK, 1a상 등록 완료·1b상 준비 중
시뮬레이션 결과를 반영해 다국가 임상 2상(MRCT) 설계 확정 예정

BioPulse 해설

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CAR-NK: 특정 항원을 인식하도록 유전적으로 조작한 자연살해세포를 이용해 암세포를 공격하는 세포치료 방식
MRCT(다국가 임상시험): 여러 국가의 임상시험 기관이 동일한 프로토콜로 동시에 참여해 데이터를 수집하는 임상시험 방식
임상시험 시뮬레이션: 실제 환자 투입 전 통계·AI 모델로 치료 반응과 결과를 예측해 시험 설계를 보완하는 기법
실사용데이터(RWD): 임상시험 외 실제 진료 환경에서 수집되는 환자 치료 및 경과 관련 데이터

세포·유전자치료제 개발에서는 환자군 특성과 반응 편차가 커 임상시험 설계의 정교함이 결과에 큰 영향을 미친다. 이 때문에 다국가 임상으로 확대하기 전 AI 기반 시뮬레이션으로 용량, 대상군, 평가지표 등을 사전에 검증해 실패 위험을 줄이려는 시도가 늘고 있다. 이러한 협업은 임상 진입 전 프로토콜 완성도를 높이는 목적으로 업계에서 통상적으로 활용되는 접근 방식이다.

Why it mattersAI 기반 임상 설계 최적화는 신약 개발의 성공 확률을 높이고 개발 기간과 비용 부담을 줄이려는 업계 전반의 흐름과 맞닿아 있다.

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