종근당 위염신약 '지텍', 10월 급여 출시 전망

천연물의약품

식물 등 천연물에서 유래한 성분을 원료로 개발한 의약품으로 별도 허가 절차를 거친다

약가협상

제약사와 건강보험공단이 신약의 건강보험 급여 상한액을 정하기 위해 진행하는 절차이다

급여 등재

의약품이 건강보험 적용 대상 목록에 포함되어 환자 부담금이 낮아지는 상태를 뜻한다

건강보험정책심의위원회

건강보험 급여 기준과 약가 등을 심의·의결하는 보건복지부 산하 기구이다

국내에서 신약이 건강보험 급여 목록에 오르려면 식약처 허가 이후 건강보험공단과의 약가협상, 건강보험정책심의위원회 의결 등 여러 단계를 거친다. 급여가 적용되면 환자의 약값 부담이 줄어들어 처방이 늘어나는 경향이 있어, 제약사 입장에서는 급여 등재 여부와 산정된 약가 수준이 시장 성과에 큰 영향을 미친다. 위염치료제 시장에는 이미 여러 개량신약과 천연물의약품이 유통되고 있어 신규 진입 제품은 기존 제품과의 가격·영업망 경쟁에 직면하는 구조다.

Why it matters국산 신약이 급여 시장에 안착하는 과정은 국내 제약사의 자체 개발 역량과 기존 처방 시장 재편 가능성을 가늠하는 지표로 여겨진다.