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자가면역·염증

면역이 자기 몸을 공격하는 병을, 정밀 생물학제제로 조절

증상 관리 크게 발전 · 근본 완치는 아님

이게 뭔가요?

류마티스·건선·염증성 장질환처럼 면역계가 자기 조직을 공격해 생기는 만성질환입니다.

지금 뭐가 달라지고 있나요?

특정 신호만 골라 차단하는 생물학제제·표적치료로 증상 조절이 크게 좋아졌습니다.

앞으로 뭘 기대할 수 있나요?

완치보다는 “증상 없이 지내는 기간”을 늘리는 방향입니다. 더 정밀하고 편한 약으로 발전 중입니다.

아래는 이 분야의 실제 최신 소식·임상·연구입니다. 개별 치료의 효과·안전성은 확정된 사실이 아니며, 의료 조언이 아닙니다.

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메디파나 · 2026-10-02

유한양행, 주사형 독감 치료제 '유한페라미비르주' 품목허가 획득

국내 독감 치료제 시장은 경구용 오셀타미비르 제제 중심에서 코로나19 엔데믹 이후 유행 주기 연장과 환자 증가로 정맥주사형 제제 수요가 커지는 흐름을 보이고 있다. 이런 가운데 식품의약품안전처는 지난달 29일 유한양행이 신청한 A형·B형 인플루엔자 감염증 치료제 '유한페라미비르주(페라미비르수화물)'에 품목허가를 내줬다. 이 제품은 GC녹십자 '페라미플루'를 오리지널로 한 제네릭 주사제이며, 생산은 JW신약이 위탁 형태로 담당한다. 페라미비르 성분은 하루 2회씩 5일간 복용해야 하는 경구제와 달리 15~30분에 걸친 정맥 점적주사 한 번으로 투여가 끝나는 특성을 지녀, 경구약 섭취가 힘든 환자에게 투약 부담을 줄일 수 있다는 평가다. 회사 측 설명에 따르면 국내 페라미비르 주사제 시장은 연간 수백억 원대로 확대되는 추세이며, GC녹십자가 선두 지위를 유지하는 와중에도 제네릭 업체들의 진입으로 경쟁 구조가 다변화되고 있다. 유한양행은 이번 허가를 발판으로 약가 협상과 유통망 구축을 마친 뒤 올해 안에 제품을 시장에 내놓을 예정이다. 출시 시점은 독감 유행 시즌에 맞추고, 자사가 보유한 병·의원 영업 네트워크를 활용해 공급 확대에 나설 방침이다. 회사 관계자는 이번 허가가 동절기 호흡기 감염병 대응 옵션을 넓히는 계기가 될 것이라고 언급했다.

메디파나 · 2026-10-01

화이자, 4주 투여 아토피 신약 틸레키미그 임상 2상 결과 공개

아토피피부염 치료제 시장에서는 4주 간격 투여가 가능한 '듀피젠트'가 표준 치료제로 자리잡고 있다. 화이자는 이를 넘어서기 위해 삼중특이항체 방식의 신약 후보물질 '틸레키미그'를 개발하고 있다. 화이자는 10월 1일 오스트리아 빈에서 열린 유럽피부과학회(EADV) 연례학술대회에서 틸레키미그의 중등도·중증 성인 아토피피부염 임상 2상 상세 결과를 발표했다. 틸레키미그는 인터루킨-4(IL-4) 등 염증 신호를 동시에 차단하는 기전을 갖고 있다. 화이자는 해당 후보물질에 대해 듀피젠트와 직접 비교하는 후기 임상을 진행 중이다. 이번 발표를 통해 효과와 투여 편의성 측면에서 기존 치료제 대비 경쟁력을 확보할 수 있을지 주목받고 있다.

팜뉴스 · 2026-10-01

종근당, 위염 천연물 신약 '지텍' 국내 출시 기념 심포지엄 개최

종근당이 서울 강남구 파르나스호텔에서 위염 치료 천연물 신약 '지텍'의 국내 출시를 기념하는 학술 심포지엄을 열었다. 지텍은 육계나무 줄기 껍질을 원료로 한 생약 성분 '육계건조엑스'를 주성분으로 하는 천연물 신약이다. 이번 행사에는 소화기내과 전문의 등 보건의료 관계자 약 100명이 참석했으며, 지텍의 작용 기전과 3상 임상시험 결과, 처방 전략 등이 공유됐다. 종근당은 비임상 시험을 통해 지텍이 항염증 작용과 위점액 분비 촉진 등 위점막 방어 효과와 관련된 기전을 확인했다고 설명했다.

팜뉴스 · 2026-09-29

나노플라스틱, 염증 없이 면역계 기능을 억제할 수 있다는 연구 결과

국내 약학 학회지에 게재된 연구가 나노플라스틱이 인체 면역계에 미치는 영향을 다뤘다. 플라스틱 폐기물이 분해되며 생성되는 나노플라스틱이 기존에 알려진 염증 반응과는 다른 경로로 면역 기능을 저하시킬 수 있다는 내용이다. 해당 연구는 폴리스티렌 계열 물질을 중심으로 면역계 스위치를 끄는 기전을 분석한 것으로 소개됐다.

메디파나 · 2026-09-29

장 방어항체 IgA, 알코올성 간질환에서는 간염증 촉진 확인

장에서 병원체 방어 역할을 하는 면역글로불린 A(IgA)가 알코올 연관 간질환 환경에서는 간으로 이동해 면역세포 염증반응과 간세포 손상에 관여할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 가톨릭대 서울성모병원 소화기내과 연구팀은 환자 혈액·간 조직 분석, 동물모델, 공간전사체 분석, 사람 면역세포 실험을 종합해 이른바 '장-간 IgA 면역축'의 작동 기전을 제시했다.

BioPharma Dive · 2026-09-29

ai3Bio, 면역 리셋 위한 새로운 접근법 추구...B세포 대신 T헬퍼세포 표적

ai3Bio는 두 바이오텍이 결합해 설립된 회사로, 다수의 신흥 자가면역질환 치료제 개발사들이 채택하는 B세포 고갈 전략과는 다른 경로를 택했다. 이 회사의 치료제는 특정 T헬퍼세포 그룹을 제거하도록 설계됐다.

BioPharma Dive · 2026-09-28

Adicet의 '기성품' CAR-T 세포치료제, 루푸스에서 초기 데이터 발표

Adicet의 감마델타 세포 기반 동종유래(off-the-shelf) CAR-T 치료제가 초기 임상시험에서 루푸스 환자를 대상으로 데이터를 확보했다. 해당 결과는 기존 맞춤형(자가유래) CAR-T 치료제들이 루푸스 임상에서 보여준 기준치를 상회한 것으로 보고됐다.

STAT News · 2026-09-24

카이베르나, 자가면역질환 세포치료제 장기 효과 데이터 공개

카이베르나 테라퓨틱스(Kyverna Therapeutics)는 자가면역질환을 적응증으로 하는 세포치료제 상용화를 추진 중인 기업으로, 이번에 공개된 새로운 임상 데이터에서 다수의 환자가 다른 치료제 없이 상태를 유지한 것으로 나타났다. 해당 기사는 STAT News의 바이오테크 뉴스레터 형식으로 작성됐으며, 카이베르나 관련 소식 외에도 여러 업계 동향을 함께 다루고 있다. 같은 뉴스레터에서는 FDA 자문위원회가 그레일(Grail)의 암 혈액 진단검사에 대해 긍정적 의견을 낸 사실과, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 자가면역질환 신약 데이터에 주력하고 있다는 소식도 함께 전해졌다. 다만 기사 본문은 구독자 전용(STAT+) 콘텐츠로 제한되어 있어, 카이베르나 세포치료제의 구체적인 임상시험 수치나 평가변수 충족 여부 등 세부 내용은 공개되지 않았다. 기사에는 이 외에도 테라노스 창업자 엘리자베스 홈즈(Elizabeth Holmes)에 관한 다큐멘터리 예고편과 그의 조기 출소 가능성에 대한 언급이 포함돼 있으나, 이는 바이오산업 뉴스와는 직접적인 관련이 없는 부수적 내용이다.

STAT News · 2026-09-24

길리어드, 면역질환 사업 야심 재차 강조

길리어드 사이언스 경영진이 최근 투자자 컨퍼런스에서 염증·자가면역질환(I&I) 치료제 개발에 대한 강한 기대감을 잇달아 표명했다. 앤디 디킨슨 최고재무책임자는 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 I&I 사업을 회사의 3대 핵심 과학 영역 중 하나로 소개했다. 그는 길리어드를 바이러스 질환 분야 최대 기업이자 탄탄한 종양학 사업을 보유한 회사로 규정하면서, I&I 사업을 회사 성장의 '세 번째 다리'로 표현했다. 이는 길리어드가 기존 바이러스학·종양학 중심 포트폴리오를 넘어 면역질환 분야로 사업을 다각화하려는 다년간의 전략을 재확인한 발언이다. 구체적인 파이프라인 진행 상황이나 임상 데이터는 해당 발언에서 공개되지 않았다.

메디파나 · 2026-09-23

로슈·아이오니스, IgA신병증 RNA 치료제 3상 중간분석서 단백뇨 감소

로슈와 아이오니스가 공동 개발 중인 IgA신병증 치료 후보물질 '세팍서센'이 임상 3상 중간분석에서 단백뇨를 유의하게 감소시켰다. 장기적인 신장기능 보존 효과는 임상을 지속해 추가로 확인할 예정이다.

Fierce Biotech · 2026-09-23

이뮤노반트, 피부 홍반루푸스 2상 실패로 IMVT-1402 개발 중단

이뮤노반트가 항FcRn 항체 IMVT-1402의 피부 홍반루푸스(CLE) 적응증 개발을 중단했다. 중기 임상시험에서 목표한 결과를 얻지 못한 데 따른 결정이다. 이번 중단으로 해당 약물이 시장에 진입할 수 있는 경로 중 하나가 사라지게 됐다.

BioPharma Dive · 2026-09-22

암젠, 쇼그렌증후군 치료제 후보 3상서 1차 평가변수 충족

암젠이 개발 중인 다조달리비프(dazodalibep)가 진행성 자가면역질환인 쇼그렌증후군을 대상으로 한 2건의 3상 임상 중 첫 번째 시험에서 1차 평가변수를 충족했다. 이 약물은 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스를 인수하며 확보한 파이프라인 중 하나다. 쇼그렌증후군은 치료 옵션이 제한적인 것으로 알려진 자가면역질환이다.

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