제약사 약가 담당자들이 신약 보험등재를 준비하면서 가장 어려움을 겪는 부분 중 하나가 경제성평가 자료 보완 과정이다. 법무법인 광장은 이런 실무 수요에 맞춰 9월 30일 서울 중구 소재 광장 아카데미아에서 'MA 아카데미' 1기 과정을 열었고, 국내외 제약사 관계자 60여명이 자리했다. 이지연 광장 전문위원은 모형설계, 효과근거 추정, 효용·비용 산출, 모형 구현 등 다섯 가지 영역을 축으로 강의를 진행하면서, 건강보험심사평가원이 실제 자료 제출 후 보완을 요청했던 사례들을 구체적으로 짚었다. 비열등성 입증 방식, 비교약제 선정 기준, 생존기간 외삽 처리, 처치전환 보정 문제 등이 주요 쟁점 사례로 다뤄졌다. 이 전문위원은 기존과 다른 방법론이라도 데이터와 논리적 근거가 충분하면 받아들여질 여지가 있다고 언급했으며, 평가자가 어떤 지점에서 불확실성을 제기할지 미리 예측해 대응 근거를 사전에 마련해두는 것이 중요하다고 강조했다. 이어진 패널토론에는 경제성평가 소위원회 경력이 있는 고려대 안형진 교수와 이화여대 배승진 교수가 참여해 참석자들과 질의응답을 나눴다. 이번 1기 과정은 10월 21일까지 계속되며, 남은 일정에서는 약가 산정 방법론과 Real-World Evidence 활용법 등이 다뤄질 예정이다.
- 광장, 9월 30일 MA 아카데미 1기 과정 개최…제약사 실무자 60여명 참석
- 경제성평가 모형설계·효과근거 추정·효용값·비용 산출 등 5개 영역 강의
- 심평원 보완요청 실제 사례 기반으로 비열등성 입증, 생존기간 외삽 등 쟁점 소개
- 고려대 안형진 교수, 이화여대 배승진 교수 패널토론 참여
- 1기 과정은 10월 21일까지 진행, 약가 산정·RWE 활용 추가 강의 예정
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
데일리팜 원문 보기원문 보도의 저작권은 데일리팜에 있습니다.
정책이벤트 최신Same topic
전체 →히트뉴스 · 2026-10-02
제일약품 리나글립틴 복합제, 메글루민발 니트로사민 불순물로 자진회수
히트뉴스 · 2026-10-02
YS생명과학, 원료의약품 25년 노하우로 완제 사업 확장
히트뉴스 · 2026-10-02
제일약품·명문제약·듀셀 등 제약바이오 9개사 경력직 채용 공고
STAT News · 2026-10-02
NIH, 700여개 분산 웹사이트를 8개 주제별 허브로 통합 개편
STAT News · 2026-10-02
제약업계 인사 동향: SonoThera, CMO로 애덤 샤이위츠 영입
메디파나 · 2026-10-02
