정책이벤트2026-07-25
약가 양도양수 재산정 논란 속 TG-C 임상 3상 결과 아쉬움
정부와 제약업계가 약가제도 개편안을 두고 이견을 좁히지 못하는 가운데, 대통령 언급을 계기로 '미프진' 도입 논의가 다시 진행되고 있습니다. 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 글로벌 임상 3상 결과가 업계 기대에 미치지 못하면서 관련 논의에 영향을 미쳤습니다. 아울러 약 양도·양수 시 약가를 재산정하는 방안을 둘러싼 논란도 이번 주 주요 이슈로 다뤄졌습니다. 바이오 업계는 9월 재개될 글로벌 학회를 앞두고 여름 휴가철에 접어들었습니다.
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기술 배경
관련 임상
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
- 1상모집 예정재발 및 불응성 대B세포림프종 치료를 위한 표준 치료 티사젠렉렉셀 전 저용량 전신 조사를 동반한 림프구 소진
- 1/2상모집 중중증 또는 중등도 중증 혈우병 A 성인 환자를 대상으로 한 SPK-8011QQ 유전자 치료 연구
- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 1상모집 중복발하고 치료 저항성이며 전이된 전립선암을 가진 성인 참여자를 위한 BPX-601 CAR T 세포 치료 1상 연구
- 2상모집 중재발/불응성 맨틀세포 림프종에서 네뭇라부티닙과 CAR T 요법의 병용
관련 연구
Journal of the American Society of Nephrology : JASN
Dual B-Cell Maturation Antigen/CD19 Chimeric Antigen Receptor-T Therapy for AL Amyloidosis: Targeting the Clone, Saving the KidneyMolecular biomedicine
Cold and hot tumors: immunological determinants, cancer-immunity cycle dysregulation, and nanotechnology-driven therapeutic approachesCell reports. Medicine
CD8+ 줄기세포양 메모리 T세포: 차세대 백신 전략의 잠재력 규명International immunopharmacology
유방암에서 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료의 역할Molecular neurobiology
The Neuroimmune Duality of CD4⁺ T Cells: Drivers of Damage and Repair in the BrainbioRxiv (프리프린트)
Cells as Single-Molecule Protein Proximity Networks