비아트리스·오푸스 제네틱스, 노안 치료제 '리줌비' 미국 FDA 승인

비아트리스와 오푸스 제네틱스가 개발한 펜톨라민 점안액 0.75%(제품명 리줌비)가 미국 FDA로부터 노안 치료제로 적응증을 확대 승인받았다. 리줌비는 기존에 3세 이상 소아 및 성인의 약물 유발 산동 회복 치료제로 사용되던 약물이다. 이번 승인으로 미국 내 45세 이상 성인의 약 90%가 겪는 노안 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 해당 약물은 양사 간 글로벌 라이선스 계약을 통해 공동으로 개발·상업화가 진행된 것으로 보인다.

BioPulse 해설

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노안: 나이가 들면서 수정체 조절력이 떨어져 근거리 사물에 초점을 맞추기 어려워지는 눈 상태
산동: 동공이 커지는 현상으로, 안과 검사 시 약물을 통해 인위적으로 유발되기도 한다
적응증: 특정 의약품이 치료 목적으로 사용하도록 허가된 질병이나 증상의 범위
점안액: 눈에 직접 떨어뜨려 사용하는 액체 형태의 약물 제형

노안은 수술이나 안경 없이는 근본적으로 되돌리기 어려운 노화 현상으로 간주되어 왔으며, 이를 약물로 완화하려는 시도는 비교적 최근에야 본격화됐다. 동공 크기를 조절하는 안과용 약물은 원래 다른 목적으로 개발된 뒤 추가 임상을 거쳐 새로운 적응증을 인정받는 경우가 많다. 미국에서는 기존에 승인된 약물이라도 새로운 질환에 사용하려면 별도의 효능·안전성 자료를 제출해 FDA의 적응증 확대 승인을 받아야 한다.

Why it matters기존 약물의 적응증을 넓히는 방식은 신약 개발보다 상대적으로 짧은 기간과 적은 비용으로 새로운 치료 옵션을 시장에 내놓을 수 있는 전략으로 제약업계에서 흔히 활용된다.

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