지씨셀은 국내 세포치료제 개발과 제조, 상업화 전 과정을 두루 경험해온 기업으로 최근 해외 진출을 적극 추진 중이다. 지난 21일 튀르키예 보건부 측 요청에 따라 케말 메미쇼을루 장관과 움잇 케르반 보건과학원 총재 등 대표단이 지씨셀 본사와 생산시설을 찾았다. 이 자리에서 양측은 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주를 튀르키예 시장에 들여오기 위한 방안을 논의했다. 지씨셀은 자사가 축적한 세포치료제 연구와 품질관리 체계를 설명했고, 튀르키예 측은 제조와 상업화 역량을 직접 살폈다. 앞으로 양측은 인허가 절차와 사업화를 위한 구체적 협력 방식을 검토할 예정이며, 이뮨셀엘씨주 외에 NK세포치료제의 현지 진출 가능성도 함께 들여다보기로 했다. 투자 유치나 현지 생산, 임상시험 등으로 협력 범위를 넓힐 수 있는지도 논의 대상에 포함됐다. 지씨셀은 2024년 인도네시아 비파마와 기술이전 및 라이선스 계약을 맺은 바 있어, 이번 튀르키예와의 접촉도 유사한 해외 사업 확대 흐름의 일환으로 풀이된다. 원성용 대표는 이번 만남이 해외 환자들의 치료 접근성을 넓히는 협력 논의의 계기가 됐다고 설명했다.
- 튀르키예 보건부 요청으로 장관 일행이 지씨셀 본사·제조시설 방문
- 이뮨셀엘씨주 현지 도입 및 인허가·사업화 협력 논의
- NK세포치료제 현지 사업화 가능성도 검토 대상에 포함
- 2024년 인도네시아 비파마와 기술이전·라이선스 계약 체결 사례 있음
BioPulse 해설
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- 면역세포치료제
- 환자나 공여자의 면역세포를 배양·조작해 암 등 질환 치료에 활용하는 세포치료제
- 첨단바이오의약품
- 세포·유전자 치료제 등 생명공학 기술을 활용해 제조되는 차세대 의약품 범주
- 인허가
- 의약품이 특정 국가에서 제조·판매·사용되기 위해 해당 규제기관의 승인을 받는 절차
세포치료제는 국가마다 별도의 규제 체계와 품질관리 기준을 적용받아, 해외 진출 시에는 현지 보건당국과의 협의와 별도 인허가 절차를 거치는 경우가 많다. 이 과정에서 제조시설 실사나 기술이전 방식의 협력이 함께 논의되는 것이 일반적이며, 국가 간 보건의료 협력 사업의 일환으로 정부 기관이 직접 기업을 방문해 역량을 점검하는 경우도 있다. 신흥 의료시장에서는 자국 내 첨단바이오 치료 접근성을 높이기 위해 해외 기술 도입을 적극적으로 모색하는 흐름이 나타난다.
Why it matters세포치료제 분야에서 해외 정부 차원의 협력 논의는 기술 수출과 현지화 전략의 초기 단계로, 업계 전반의 해외 진출 모델을 보여주는 사례로 참고된다.
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