제약바이오협회-식약처, 의약외품 GMP 현장교육 11월 20일 개최

한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 손잡고 의약외품 제조업체 실무자를 대상으로 하는 GMP 실험실 현장교육을 마련했다. 교육 장소는 경기 과천 소재 KOTITI시험연구원으로, 이 기관은 식약처가 지정한 의약품 등 시험·검사기관이며 생리대·마스크·외용소독제 같은 의약외품의 시험분석을 담당하고 있다. 행사는 11월 20일 열리며 국내 의약외품 제조소에서 제조·품질관리 업무를 맡는 실무자 20명이 참여할 예정이다. 교육 목적은 GMP 실험실 운영상 핵심 관리 포인트를 현장에서 직접 점검하고 시험분석 노하우 및 품질관리 사례를 나누어 제조사의 자체 역량과 GMP 자율 도입을 뒷받침하는 데 있다. 프로그램은 KOTITI시험연구원 랩투어를 비롯해 시험분석 실무, 유해물질 시험 사례, 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드와 문서작성법 등으로 구성된다. 오전에는 식약처의 GMP 정책 설명과 현장 견학이 이뤄지고, 오후에는 실무 중심 세션과 질의응답이 진행될 예정이다. 이번 행사는 식약처 주최, 한국제약바이오협회 주관으로 열리며 참가비 없이 사전등록을 통해 업체당 1명씩 선착순 20명을 모집한다. 세부 일정과 신청 방법은 협회 공식 홈페이지 공지사항에서 안내된다.