인도네시아 BPOM 대표단, 대웅제약 마곡연구소 방문

BPOM

인도네시아의 식품·의약품 안전관리를 담당하는 정부 규제기관이다.

국가규제기관(NRA)

의약품의 품질·안전성·유효성을 심사하고 허가하는 각국 정부 기구를 말한다.

규제 조화

국가마다 다른 의약품 인허가 기준과 절차를 서로 맞춰 상호 신뢰를 높이는 과정이다.

의약품이 해외 시장에 진출하려면 수출국뿐 아니라 수입국 규제기관의 별도 허가 절차를 거쳐야 하며, 이 과정에서 현지 규제기관 실사와 소통이 중요한 역할을 한다. 신흥국 규제기관은 자국 기준을 국제 수준에 맞추기 위해 선진 제약사의 생산·연구 시설을 참관하며 실사 경험을 축적하는 경우가 많다. 국내 제약사 입장에서도 이러한 교류는 향후 해당 국가 인허가 절차를 원활히 진행하는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있다.

Why it matters규제기관 간 교류는 의약품의 해외 진출 절차를 이해하고 신뢰를 쌓는 통상적 과정으로, 국내 제약산업의 글로벌 시장 접근성과 관련이 있다.