알테오젠바이오, 스페인 프로케어 헬스와 HPV 의료기기 '파필로케어' 국내 라이선스 계약

알테오젠 자회사인 알테오젠바이오로직스가 산부인과 영역에서 사업 기반을 확장하고 있는 가운데, 여성 건강 분야 제품 포트폴리오 강화를 위한 새로운 도입 계약을 발표했다. 이 회사는 스페인 여성 건강 전문기업 프로케어 헬스와 HPV 관련 의료기기 '파필로케어'의 국내 라이선스 계약을 9월 16일 체결했다. 파필로케어는 HPV 감염 및 관련 자궁경부 병변을 가진 여성을 대상으로 개발된 질 내 적용 겔 형태의 의료기기로, 자궁경부와 질 점막의 재상피화를 통해 병변의 회복과 정상화를 돕는 것을 목적으로 한다. 회사 측에 따르면 이 제품은 HPV 제거뿐 아니라 관련 자궁경부 병변 정상화에 대해서도 임상적 근거를 확보했으며, 현재 유럽·아시아·중남미·아프리카 등 전 세계 65개국 이상에서 판매되고 있다. 알테오젠바이오로직스 관계자는 지속적인 고위험 HPV 감염과 자궁경부 병변에 대한 국내 환자의 관리 옵션이 제한적이라는 점을 언급하며, 이번 도입이 새로운 선택지를 제공할 것이라고 설명했다. 알테오젠바이오로직스는 그간 LG화학의 유착방지제 '프로테스칼'의 국내 유통과 영업·마케팅을 담당하며 산부인과 영역 사업 기반을 다져왔으며, 이번 계약을 통해 여성 건강 분야 포트폴리오를 한층 확장한다는 계획이다.

알테오젠바이오로직스, 프로케어 헬스와 '파필로케어' 국내 라이선스 계약 9월 16일 체결
파필로케어는 HPV 관련 자궁경부 병변 대상 질 내 적용 겔 형태 의료기기
전 세계 65개국 이상에서 판매 중이며 HPV 및 병변 정상화 관련 임상적 근거 보유
알테오젠바이오로직스는 LG화학 유착방지제 '프로테스칼' 유통사로 산부인과 사업 기반 보유

BioPulse 해설

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HPV(인유두종바이러스): 자궁경부암 등 여성 생식기 병변과 관련된 대표적인 바이러스로 성 접촉 등으로 감염될 수 있다.
자궁경부 병변: 자궁경부 세포에 생기는 이상 변화로 방치 시 암으로 진행될 가능성이 있어 관리가 필요한 상태를 말한다.
재상피화: 손상되거나 변형된 점막 표면을 새로운 상피세포가 덮으며 회복시키는 생물학적 과정이다.
라이선스 계약(기술도입): 국내외 기업이 특정 제품이나 기술의 판매·개발 권리를 계약을 통해 들여오는 방식을 말한다.

HPV 감염과 관련된 자궁경부 병변은 전 세계적으로 여성 건강 관리의 주요 이슈로, 예방 백신 외에도 감염 이후 병변 관리와 회복을 돕는 보조요법에 대한 수요가 존재한다. 국내 기업들은 해외에서 개발된 여성 건강 관련 제품을 라이선스 계약 형태로 도입해 국내 유통 및 인허가 절차를 진행하는 방식을 흔히 활용한다. 이러한 제품은 의약품이 아닌 의료기기로 분류되는 경우가 많아 별도의 인허가 기준과 절차를 거치게 된다.

Why it matters여성 건강 분야에서는 예방과 치료 사이의 공백을 메우는 보조적 관리 제품에 대한 관심이 꾸준히 이어지고 있으며, 해외 기술 도입은 이러한 시장 공백을 채우는 일반적 방식 중 하나다.

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