사진: Julia Koblitz
Fierce Pharma가 정리한 규제 동향 트래커로, 머크의 윈레비어(Winrevair)와 뉴베이션 바이오의 입트로지(Ibtrozi) 등 이미 시판 중인 의약품들의 적응증 확대 및 주요 지역 진출과 관련한 FDA 규제 진행 상황을 다루고 있습니다. 개별 기사로 다루기엔 비중이 작지만 업계에서 주목할 만한 소식들을 모아 전달하는 형식입니다.
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이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 2상모집 예정순환 종양 HPV DNA 프로파일링을 이용한 HPV 양성 구강인두암의 위험 적응 치료(ReACT 2.0)
- 3상모집 예정결합 폐고혈압 및 박출계수 보존 심부전 환자의 Sotatercept (MK-7962) 임상연구
- 2상모집 예정고형암 청소년 참가자를 대상으로 한 벨주티판 연구(MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
- 4상모집 예정인도 참가자에서 다양한 암종에 대한 펨브롤리주맙과 화학요법 또는 화학방사선요법의 병용 임상시험 (MK-3475-G44/KEYNOTE-G44)
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