분당차병원, 인도네시아서 한국 임상시험 인프라 노하우 전수

차의과학대학교 분당차병원 글로벌임상시험센터를 이끄는 이일섭 교수가 인도네시아 현지 학술행사에서 한국 신약개발 생태계 구축 사례를 소개하며 동남아 지역과의 임상연구 협력 확대에 나섰다. 이 교수는 지난 5일 자카르타에서 열린 인도네시아 의약학회 IASMED 주최 연례 학술대회에 연사로 초빙돼 강연을 진행했다. 해당 학회에는 인도네시아 보건당국과 현지 식약청, 대학병원, 글로벌 제약·바이오 기업 및 CRO 관계자들이 폭넓게 참석했다. 강연에서는 한국이 임상시험 역량을 키워온 과정을 다루며, 민관 협력 체계와 병원 임상센터가 맡은 역할 등 구체적 인프라 구축 경험을 전달했다. 이를 토대로 인도네시아가 자국 신약개발 환경을 조성하는 데 참고할 만한 방향성도 함께 제안됐다. 이번 방문은 개별 기관 차원을 넘어 양국 임상시험 관련 단체 간 협력 기반을 넓히는 계기로 이어졌으며, 행사 기간 중 이 교수가 의장으로 있는 DIA Korea와 IASMED 간 전략적 업무협약도 체결됐다. 분당차병원 측은 이번 교류를 발판 삼아 동남아 각국과의 임상연구 네트워크를 지속적으로 확장하겠다는 방침을 밝혔다.

분당차병원 이일섭 교수, 인도네시아 IASMED 학술대회에 초청 연자로 참석
한국 임상시험 인프라 구축 경험과 민관 협력 사례 소개
행사 기간 DIA Korea와 IASMED 간 전략적 MOU 체결
동남아시아 지역 임상연구 협력 네트워크 확대 계획 발표

BioPulse 해설

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임상시험: 사람을 대상으로 의약품의 안전성과 유효성을 단계적으로 확인하는 연구 절차
임상시험 인프라: 임상시험을 수행하는 데 필요한 병원 시설, 전문 인력, 규제·관리 체계를 통칭하는 개념
신약개발 생태계: 신약 후보물질 발굴부터 허가까지 관련 산업·학계·규제기관이 협력하는 전체 구조

글로벌 신약개발에서는 다국가·다기관 임상시험이 늘면서 국가 간 규제 조화와 경험 공유가 중요한 과제로 다뤄진다. 한국은 임상시험 수행 역량과 병원 인프라를 바탕으로 아시아 지역 내 협력 파트너로 자주 언급되며, 동남아시아 국가들은 임상시험 유치와 제도 정비를 위해 선진 사례를 참고하는 경우가 많다. 이러한 국제 학술 교류는 특정 기업의 성과보다는 국가·기관 간 지식 이전과 네트워크 구축 차원에서 이뤄지는 경우가 일반적이다.

Why it matters국가 간 임상시험 경험 공유는 신약개발 협력의 기반을 넓히고, 향후 다국가 임상 참여나 규제 정합성 논의로 이어지는 통로 역할을 한다.

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