삼천당제약, 인공눈물 제품 이물 혼입 신고로 유통·판매 일시 중단

삼천당제약이 일회용 인공눈물 점안액 '하메론에스점안액0.18%'에서 타사 제품이 혼입된 사례가 접수돼 해당 제조번호 제품의 유통과 판매를 선제적으로 중단했다. 한 소비자가 제품 개봉 과정에서 본래 제품이 아닌 타사의 '디쿠아프리점안액' 일회용 제품이 포함돼 있었다고 불만을 제기하면서 문제가 불거졌다. 이에 삼천당제약은 의료기관, 도매업소, 약국 등 거래처에 공문을 발송해 해당 제조번호 제품의 판매 및 유통 중단 협조를 요청했다. 회사 측은 문제가 된 불만 현품을 회수하고 제조 및 포장 공정 전반에 대한 조사를 진행 중이다. 중단 대상은 제조번호 '26004'로, 제조일자는 2026년 3월 5일, 사용기한은 2029년 3월 4일인 제품이다. 이번 조치는 조사 결과가 나오기 전 취해진 선제적 대응으로, 회사는 공정 조사가 마무리되는 대로 후속 조치를 취할 방침이다.

하메론에스점안액0.18% 제조번호 26004 제품 유통·판매 일시 중단
소비자가 개봉 중 타사 디쿠아프리점안액 혼입 발견해 신고
삼천당제약, 불만 현품 회수 및 제조·포장 공정 조사 진행 중
제조일자 2026년 3월 5일, 사용기한 2029년 3월 4일 제품 대상

BioPulse 해설

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점안액: 눈에 직접 넣어 사용하는 액체 형태의 의약품으로 인공눈물 등이 대표적이다
제조번호(로트번호): 동일 공정·시기에 생산된 제품 묶음을 식별하기 위해 부여하는 고유 번호
회수·유통중단: 품질 이상이나 안전 문제가 의심될 때 제조·판매업체가 자발적 또는 규제기관 요청에 따라 해당 제품의 시장 유통을 멈추는 조치

의약품 포장 및 조립 공정에서는 여러 제품이 동시에 생산·포장되는 경우가 많아, 관리 미흡 시 서로 다른 제품이 혼입되는 이물 혼입 사고가 발생할 수 있다. 이런 경우 제조사는 문제가 된 제조번호를 특정해 유통 경로에 있는 의료기관·약국 등에 통보하고 해당 물량의 판매를 멈추는 절차를 거치는 것이 일반적이다. 이는 실제 위해 여부와 무관하게 품질관리 원칙에 따라 선제적으로 이뤄지는 경우가 많다.

Why it matters의약품 유통 과정에서의 품질관리 사고는 제조사의 신뢰도와 함께 전체 제네릭·일반의약품 시장의 품질관리 체계에 대한 신뢰에도 영향을 줄 수 있는 사안이다.

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