삼성바이오에피스, 테바와 면역질환 바이오시밀러 2종 협력 체결

삼성바이오에피스와 테바 파마슈티컬은 과거 미국 희귀질환 치료제 에피스클리 출시와 캐나다 안과질환 치료제 오퓨비즈 판매 협력을 이어온 파트너사다. 두 회사는 1일 면역질환 영역의 바이오시밀러 후보 2종에 대한 추가 협력 계약을 맺었다고 발표했다. 대상 물질은 벤라리주맙 성분의 오리지널 파센라에 대응하는 SB41과 카나키누맙 성분 일라리스의 바이오시밀러인 SB44다. 역할 분담을 보면 삼성바이오에피스가 후보물질 개발, 허가 절차 진행, 생산을 책임지고 테바는 미국·유럽·캐나다 지역 판매를 맡는 구조다. 양측은 이번 계약과 별도로 판매 지역을 넓히거나 추가 바이오시밀러를 공동 개발할 수 있는 확장 옵션도 마련해뒀다. 다만 계약 규모나 세부 조건은 공개되지 않았다. 이번 협력으로 삼성바이오에피스가 공개한 후속 파이프라인은 기존 7종에서 9종으로 늘었으며, 회사는 현재 전 세계에서 11개 제품을 판매 중이다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 테바와의 기존 협력 성과를 토대로 신규 후보 2종 협업을 추진했다고 설명하며, 다양한 질환 영역의 파이프라인을 계속 넓혀가겠다고 밝혔다.

삼성바이오에피스-테바, SB41(파센라 시밀러)·SB44(일라리스 시밀러) 상업화 계약 체결
삼성바이오에피스는 개발·허가·생산, 테바는 미국·유럽·캐나다 판매 담당
판매 지역 확대 및 후속 바이오시밀러 공동개발 옵션도 합의
계약 금액·세부 조건은 비공개
삼성바이오에피스 후속 파이프라인 7종→9종으로 확대, 현재 11개 제품 판매 중

BioPulse 해설

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바이오시밀러: 오리지널 바이오의약품과 효능·안전성이 동등하다고 입증된 복제 의약품을 말한다.
파트너십 계약(라이선스 아웃): 개발사가 후보물질의 상업화 권리를 다른 기업에 이전하거나 공동 추진하기로 하는 계약 형태다.
면역질환 치료제: 과잉 면역반응이나 자가면역 기전으로 발생하는 질환을 조절하는 약물군을 통칭한다.

바이오시밀러 개발사는 자체 영업망이 부족한 경우가 많아 글로벌 제약사와 협력해 상업화 범위를 넓히는 전략을 활용한다. 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 여러 기업이 바이오시밀러를 내놓으며 경쁠하게 되는데, 이때 개발력과 유통망을 보유한 기업 간 역할 분담이 흔히 이뤄진다. 면역질환 치료제 시장은 환자 수가 많고 약가가 높아 바이오시밀러 경쟁이 특히 활발한 분야로 꼽힌다.

Why it matters바이오시밀러 분야에서의 파트너십 확대는 국내 기업이 해외 유통망을 확보하고 글로벌 경쟁력을 키우는 일반적 경로로 여겨진다.

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