글로벌 블록버스터 의약품들의 특허 만료 시점이 다가오면서 제네릭 및 바이오시밀러 시장이 대규모 기회로 재편되고 있다. 글로벌 제네릭 1위 기업 산도스를 비롯해 셀트리온, 삼성바이오로직스(삼성바이오에피스) 등 국내 기업들도 특허 만료 직후 시장 선점을 위한 퍼스트 제네릭 및 바이오시밀러 포트폴리오 구축에 나서고 있다. 빅파마와 국내사 모두 특허절벽을 앞두고 시장 선점 경쟁을 벌이는 상황이 전해졌다.
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관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 중SB35(익세키주맙 바이오시밀러)와 탈츠의 약동학, 안전성, 내약성 및 면역원성 비교 연구
- 1상모집 중진행성 난치성 고형암 환자에서 E303 안전성 평가
- 단계 미표기모집 중Zymfentra(인플릭시맙-dyyb) 실제 임상 환자군 연구
- 단계 미표기모집 중ROLL'YN-OMA: 오말리주맙 바이오시밀러인 옴릭로®로 치료받는 환자들의 관찰 연구
- 1상모집 중단 (진행 중)건강한 피험자에서 CT-P52와 미국 승인 탈츠의 약동학 및 안전성 비교 연구
- 3상모집 중단 (진행 중)난치성/재발성 다발성 골수종에서 피하주사 CT-P44와 다르자렉스 파스프로의 약동학, 유효성, 안전성 비교 연구
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