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메드팩토, 호주서 뼈질환 신약 'MP2021' 임상 1상 승인

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메드팩토는 자사의 항암제 백토서팁에 이어 임상 단계에 진입하는 두 번째 파이프라인을 확보하게 됐다. 이번 사안은 뼈 질환 및 자가면역질환을 타깃으로 개발 중인 후보물질 'MP2021'이 호주 인체연구윤리위원회로부터 1상 임상시험계획 승인을 받은 것이다. 이 물질은 다핵 파골세포 형성에 관여하는 세포막 단백질 TM4SF19를 겨냥한 혁신신약 후보로 분류된다. 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성을 확인하며, 궁극적인 적응증은 류마티스 관절염, 골다공증, 암의 뼈 전이 등이다. 메드팩토는 지난 7월 임상 신청 당시 글로벌 규제기관 기준에 부합하는 데이터를 신속히 얻고 희귀 뼈질환 환자군을 확보하기 위해 호주를 임상 지역으로 택했다고 설명한 바 있다. 호주에서 생성된 임상 데이터는 미국 FDA나 유럽 EMA 심사에서도 활용될 수 있는 것으로 알려져 있으며, 호주는 특정 변형성 뼈질환 발생이 많아 관련 연구 인프라가 갖춰진 지역으로 꼽힌다. 한편 MP2021은 2023년 국가신약개발사업단(KDDF) 지원과제로 선정돼 정부 연구비를 받고 있다.

  • MP2021, 호주 HREC로부터 임상 1상 승인 획득
  • TM4SF19 표적 혁신신약(First-in-Class) 후보물질
  • 건강한 성인 대상 안전성 검증이 1상의 목표
  • 2023년 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정돼 연구비 지원 중

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