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바이젠셀, 일본 재생의료 시장 기술이전과 직접 진출 동시 추진

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바이젠셀이 세포치료제 VC-101을 중심으로 일본 재생의료 시장 공략을 준비하고 있다. 이 회사는 10월 7일부터 9일까지 요코하마에서 개최되는 BIO JAPAN 2026에 참가해 글로벌 바이오 기업들과 파트너링 미팅을 진행한다. VC-101은 EBV 양성 림프종을 대상으로 하는 세포치료제로, 올해 ASCO와 EHA에서 임상 2상 및 4년 추적관찰 결과가 구두로 발표된 바 있다. 국내에서는 첨단재생의료 치료계획 적합 의결을 받아 지난 9월부터 환자 투여와 등록이 시작됐다. 바이젠셀은 자체 세포처리 시설 V-Cell Center와 교모세포종 대상 VC-302, 간세포암 대상 VC-420 등 후속 파이프라인도 함께 소개하며 공동개발 기회를 모색한다. 일본 직접 진출을 위한 사전 절차로 지난 9월 일본 PMDA 실사단이 V-Cell Center를 점검했으며, 회사는 일본의 첨단재생의료 제도를 활용한 사업화 가능성을 검토 중이다. 이에 따라 VC-101의 일본 전략은 기술이전에 국한되지 않고 현지 직접 진출까지 함께 고려하는 방식으로 진행될 예정이다. 기평석 대표는 임상 데이터와 국내 치료 사례를 바탕으로 VC-101의 가치를 조기에 실현하기 위해 다양한 경로를 병행하겠다는 입장을 밝혔다.

  • 바이젠셀, BIO JAPAN 2026(10월 7~9일, 요코하마)에서 파트너링 미팅 진행
  • VC-101, 올해 ASCO·EHA서 임상 2상 및 4년 추적관찰 결과 구두 발표
  • 국내서 9월부터 VC-101 첨단재생의료 환자 투여·등록 시작
  • 9월 일본 PMDA 실사단이 V-Cell Center 실사 진행
  • 후속 파이프라인으로 VC-302(교모세포종), VC-420(간세포암) 소개

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CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.

Outlook 고형암·자가면역으로 적응증 확장. 기성품(동종)·생체 내(in vivo) 투여로 비용과 접근성을 낮추는 것이 관건.

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