신약개발·규제승인

한미약품 '에페글레나타이드' 국산 45호 신약 허가…토종 GLP-1 비만약 등장

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그동안 국내 비만치료제 시장은 노보노디스크, 일라이릴리 등 글로벌 제약사의 GLP-1 계열 제품이 주도해왔다. 이런 가운데 식품의약품안전처는 한미약품이 독자 개발한 비만치료제 '에페오토인젝터주'(성분명 에페글레나타이드)의 2·4·6·8·10mg 전 용량을 품목허가했다고 7일 밝혔다. 이는 국내 개발 45번째 신약으로 등록됐다. 해당 제품은 GLP-1 수용체에 작용하는 기전으로, 국산 신약으로는 처음으로 이 계열 비만치료제 허가를 받은 사례다. 기사에서는 구체적인 임상 결과 수치나 용법·용량별 적응증 세부 내용은 제시되지 않았다. 향후 보험 급여 적용 여부와 실제 처방 시점 등 후속 절차가 남아 있다.

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  • 한미약품 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서DART ↗
  • 한미약품 주식등의대량보유상황보고서(약식)DART ↗
  • 한미약품 투자판단관련주요경영사항DART ↗
  • 한미약품 주식등의대량보유상황보고서(일반)DART ↗

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