제이시스메디칼, '덴서티' 고주파 미용기기 유럽 CE MDR 인증 획득

제이시스메디칼이 보유한 고주파(RF) 방식 미용 의료기기 '덴서티 느와르'가 유럽 인증기관으로부터 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 받았다. 이번 인증은 미용 목적 사용에 한정되며, 이를 바탕으로 회사는 허가된 범위 안에서 유럽 내 제품 홍보와 마케팅 활동을 펼칠 수 있게 됐다. 덴서티는 모노폴라와 바이폴라 두 가지 고주파 전달 방식을 함께 적용해 에너지를 전달하는 구조를 갖추고 있다. 회사는 이미 국내와 미국에서 관련 허가를 확보한 상태였으며, 이번 유럽 인증으로 글로벌 주요 시장에서의 안전성·유효성 기준을 추가로 충족하게 됐다고 설명했다. 제이시스메디칼 측은 이번 인증 취득으로 유럽 시장 공급을 위한 공식 자격을 마련했다고 밝히며, 향후 해당 제품의 해외 공급망을 넓혀가겠다는 계획을 전했다.

• 덴서티 느와르, 유럽 CE MDR 인증 획득(미용 목적 한정)
• 모노폴라·바이폴라 듀얼 고주파 전달 방식 탑재
• 국내·미국 허가 이후 유럽까지 주요국 인증 확대
• 회사, 유럽 시장 공급 공식 요건 확보 및 글로벌 거점 확대 계획 언급

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