日 오노, 美 바이오헤이븐 자가면역 신약 3종 아시아·한국 판권 확보

일본 오노약품공업이 미국 바이오헤이븐으로부터 IgG 분해 치료제 후보물질 3종(BHV-1300, BHV-1310 등)의 아시아 지역 개발 및 상업화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 계약 대상 지역에 한국이 포함돼 임상 3상 단계인 그레이브스병 치료제 등 자가면역 신약의 국내 개발 가능성이 거론된다. 계약은 8일(현지시간) 발표됐으며, 구체적인 계약 금액은 공개되지 않았다.

BioPulse 해설

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라이선스 아웃: 신약 후보물질의 개발·판매 권리를 대가를 받고 다른 기업에 넘기는 계약 방식이다
IgG 분해 치료제: 병을 유발하는 자가항체를 포함한 면역글로불린G를 선택적으로 분해해 증상을 줄이는 기전의 약물이다
그레이브스병: 갑상선을 자극하는 자가항체가 과다 생성돼 갑상선 기능이 과도하게 항진되는 자가면역질환이다
권리 지역 계약: 신약의 개발·상업화 권리를 특정 대륙이나 국가 단위로 나누어 부여하는 라이선스 계약 형태다

자가면역질환 치료제는 글로벌 제약사들이 신약 파이프라인 경쟁력을 강화하기 위해 적극적으로 라이선스 거래를 진행하는 분야 중 하나다. 미국 등에서 개발된 후보물질의 아시아 권리를 일본·한국 기업이 사들이는 구조는 지역별 규제·임상 환경 차이를 고려해 통상적으로 이뤄지는 거래 방식이다. 이런 계약에는 해당 지역 내 임상시험 진행, 허가 신청, 출시 후 유통 권리 등이 포함되는 경우가 많다.

Why it matters다국적 제약사 간 지역별 권리 거래는 신약이 각국 시장에 들어오는 경로와 속도를 좌우하는 요인으로, 국내 제약·바이오 산업의 기술 도입 및 임상 참여 기회와도 연결된다.

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