식약처·산업부, 바이오 AI부터 수출까지 전주기 협력체계 구축

식품의약품안전처와 산업통상부가 바이오 산업의 기술개발, 규제, 제품화, 수출, 공급망을 아우르는 상시 협력체계를 마련하기로 했다. 양 부처는 강원 춘천바이오산업진흥원에서 'AI 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약'을 체결했다. 협약에는 AI 융합 기술의 개발·실증·제품화 단계와 관련 규제기준 마련을 연계하는 내용이 담겼다. 또한 국산 바이오 소재·부품·장비의 상용화와 해외 진출 지원도 함께 추진된다. 이번 협약은 AI 확산과 글로벌 공급망 재편에 대응하기 위한 조치로 설명됐다.

BioPulse 해설

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전주기 협력체계: 연구개발부터 인허가, 생산, 수출까지 전 과정에 관련 부처·기관이 연계해 지원하는 체계
바이오 소부장: 바이오의약품 생산에 쓰이는 소재·부품·장비를 뜻하며 국산화가 산업 경쟁력 요소로 꼽힌다
규제과학: 신기술 제품의 안전성·유효성 평가 기준을 마련하는 학문·행정 영역으로 허가 속도에 영향을 준다

바이오 산업은 기술개발과 별개로 식약처 등 규제기관의 허가 절차를 거쳐야 제품화와 수출이 가능해, 개발 부처와 규제 부처 간 협업 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 특히 AI를 활용한 신약 개발이나 의료기기 분야는 기존 규제 틀로 평가하기 어려운 경우가 많아, 기술 발전에 맞춰 규제기준을 함께 정비하는 방식이 논의되고 있다. 또한 바이오 생산에 필요한 소재·부품·장비는 상당 부분 해외 의존도가 높아 공급망 안정성 확보 차원에서 국산화 지원 정책이 병행되는 경우가 일반적이다.

Why it matters산업 부처와 규제 부처의 협력 구조는 기술개발 성과가 실제 제품화·해외진출로 이어지는 속도와 범위에 영향을 미치는 요소로 여겨진다.

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