맞춤형 CRISPR 유전자 편집 치료제를 대규모로 확장하겠다고 밝혔던 한 스타트업이 관련 계획을 갑작스럽게 철회했다. FDA는 '베이비 KJ' 사례와 같은 개인 맞춤형 유전자 편집 치료에 유연성을 제공하겠다고 밝혔으나, 실제로는 소규모 스타트업이 충족하기 어려운 수준의 규제 기준을 설정한 것으로 나타났다. 이는 개인 맞춤형 CRISPR 치료제 개발을 표방한 기업들이 직면한 규제 장벽을 보여주는 사례로 평가된다. 기사에는 구체적인 기업명이나 임상 수치는 제시되지 않았다.
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기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
- 단계 미표기모집 예정GC012F 주사로 이전 치료받은 다발성 골수종 환자의 장기 추적관찰 연구
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
- 2상모집 중이전 치료를 받은 다발성 골수종에서 CAR T세포 치료 후 세보스타맙 병용 치료
- 2상모집 중라자루스: ICANS에 대한 IT 치료
관련 연구Research
전체 →Science advances
종양 세포 내재적 스트레스 상태가 췌장암의 CAR-T 세포 치료에 대한 감수성을 주도bioRxiv (프리프린트)
종양 관련 대식세포의 엽산 대사가 면역억제 기능을 유도하여 종양 성장을 촉진Blood advances
전자식 허약성 지수는 CAR-T 세포 치료를 받는 노인 환자의 결과와 관련됨Neurology
CAR-T 세포 치료를 받은 중추신경계 림프종 환자의 중기 인지 결과bioRxiv (프리프린트)
유전자 편집 기구를 전달하도록 초대 배양 인간 T 세포를 프로그래밍Advanced materials (Deerfield Beach, Fla.)
산 활성화 반응형 rolling circle 증폭 기반 핵산 나노프로드러그를 이용한 췌장암 복합 유전자 치료
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