신약개발·규제승인2026-08-14

캐프리코, FDA 자문위 부결 이후 DMD 치료제 신청서 수정안 제출 허가 획득

캐프리코 테라퓨틱스가 듀시엔 근이영양증(DMD) 세포치료제에 대한 FDA 자문위원회의 부정적 권고 이후 반등했다. 회사는 승인 신청서에 대한 수정안을 제출할 수 있는 승인을 확보했다고 밝혔다. 이번 소식으로 해당 세포치료제의 규제 경로에 대한 관심이 다시 모아지고 있다. 발표 이후 캐프리코의 주가는 급등했다.

세포·유전자치료(CGT)

Fierce Biotech 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

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기술 배경

세포·유전자치료(CGT)성장

CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.

전망 고형암·자가면역으로 적응증 확장. 기성품(동종)·생체 내(in vivo) 투여로 비용과 접근성을 낮추는 것이 관건.

캐프리코, FDA 자문위 부결 이후 DMD 치료제 신청서 수정안 제출 허가 획득

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