정책이벤트2026-08-19

희귀질환 '100일 신속등재' 시범사업, 신속 공급과 약가 관리 과제 공존

보건복지부와 건강보험심사평가원이 희귀질환 고가 신약의 조기 공급을 위해 '선등재·후평가' 방식의 100일 신속등재 시범사업에 착수했다. 이는 건강보험 재정 건전성 확보와 치료가 시급한 환자의 약제 접근성 개선이라는 두 가지 과제를 동시에 해결하려는 취지다. 행정적 지연이 환자 치료 기회 상실로 이어질 수 있다는 우려가 보건의료 현장에서 지속적으로 제기됐으며, 이번 제도는 국내 약제 평가 시스템의 사후관리 규제 개편 논의로 이어질 전망이다.

희귀질환
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