임상시험지원재단, 대웅제약·대화제약 등 인도네시아 임상개발 진출 지원

다국가 임상시험

여러 국가의 의료기관에서 동일한 프로토콜로 동시에 진행하는 임상시험 방식

임상시험 규제환경

각국이 임상시험 승인·심사·안전관리에 적용하는 법령과 행정 절차 체계

CRO(임상시험수탁기관)

제약사를 대신해 임상시험 설계·관리·모니터링 등을 수행하는 전문 위탁 기관

국내 제약·바이오기업들은 시장 확대와 개발비용 분산을 위해 아시아 신흥국을 포함한 여러 국가에서 임상시험을 동시에 추진하는 경우가 늘고 있다. 이 과정에서 각국의 규제 절차와 의료기관 인프라가 상이해 사전에 현지 규제기관, 병원, 위탁기관 등과의 협력 체계를 구축하는 일이 중요하게 다뤄진다. 정부 및 공공기관은 이런 해외 진출 부담을 줄이기 위해 현지 파트너 발굴, 규제 정보 제공, 네트워킹 지원 등의 사업을 운영하는 경우가 많다.

Why it matters해외 임상 네트워크 구축은 국내 기업이 글로벌 신약 개발 경쟁에서 개발 기간과 비용을 관리하는 데 영향을 미치는 요소로 다뤄진다.