지엘팜텍, 이상지질혈증 치료제 '피타엘 구강붕해정' 10월 출시

지엘팜텍이 이상지질혈증 치료제 '피타엘 구강붕해정'을 10월 1일 출시한다고 밝혔다. 이 제품의 성분인 피타바스타틴칼슘수화물은 HMG-CoA 환원효소를 억제해 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴 계열 약물로, 이상지질혈증 치료에 장기간 복용되는 약제다. 이번 제품은 피타바스타틴 성분으로는 국내 최초의 구강붕해정 제형이며, 2mg과 4mg 두 가지 용량으로 공급된다. 구강붕해정은 입안에서 소량의 침으로 붕해되는 특성상 물 없이 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자나 물을 구하기 어려운 상황에서 복용 편의성을 높일 수 있다는 설명이다. 회사 측은 이번 출시가 이상지질혈증 치료제의 복용 편의성을 개선하려는 시도라고 밝혔다. 지엘팜텍은 앞서 출시한 '리리엘 구강붕해정'에 이어 이번 '피타엘 구강붕해정'을 선보였으며, '로바엘젯 구강붕해정' 등 후속 제품의 상업화도 준비 중이라고 전했다. 회사는 구강붕해정 제제 관련 연구개발 역량을 축적해 이를 실제 제품 라인업 확대로 이어간다는 계획이다.

지엘팜텍, 이상지질혈증 치료제 '피타엘 구강붕해정' 10월 1일 출시
피타바스타틴 성분 국내 최초 구강붕해정, 2mg·4mg 두 용량 공급
물 없이 복용 가능한 제형으로 복용 편의성 개선 목적
리리엘 구강붕해정 이어 출시, 로바엘젯 구강붕해정 등 후속 제품 준비 중

BioPulse 해설

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구강붕해정: 입안에서 침에 의해 빠르게 녹아 물 없이도 복용할 수 있도록 만든 제형이다.
스타틴: 간에서 콜레스테롤 합성을 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 계열의 약물이다.
이상지질혈증: 혈액 내 콜레스테롤이나 중성지방 수치가 정상 범위를 벗어난 대사성 질환을 말한다.
HMG-CoA 환원효소: 간에서 콜레스테롤을 합성하는 과정의 핵심 단계에 관여하는 효소이다.

이상지질혈증은 특별한 자각 증상이 없어도 장기간 약물을 복용해야 하는 만성질환으로 분류되며, 복용 순응도가 치료 효과를 좌우하는 중요한 변수로 여겨진다. 이 때문에 제약사들은 동일 성분이라도 삼키기 쉬운 제형이나 물 없이 복용 가능한 제형 등 복용 편의성을 높인 개량신약을 개발해 시장에서 차별화를 시도하는 경우가 많다. 구강붕해정은 연하곤란 환자나 노년층 등 일반 정제 복용이 어려운 환자층을 겨냥해 도입되는 대표적인 제형 개선 사례로 꼽힌다.

Why it matters만성질환 치료제 시장에서는 신물질 개발 외에도 제형 개선을 통한 복용 편의성 경쟁이 제약사들의 주요 전략 중 하나로 활용된다.

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