보건복지부와 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 임상시험 관련 국제 학술행사가 10월 13일부터 15일까지 서울 더그랜드롯데에서 열린다. 올해 12번째를 맞는 이 행사는 아시아권에서 손꼽히는 규모의 임상 분야 학술대회로 꼽히며, 제약·바이오기업과 연구자, 규제당국, CRO, 의료기관 관계자 등 약 1500명이 모일 예정이다. 행사 주제는 급변하는 글로벌 환경 속에서 임상개발 체계를 혁신하는 방안이며, 학술 발표 외에도 비즈니스 파트너링과 채용박람회, 전문가 상담 세션이 함께 마련됐다. 첫날에는 연세대 의대 조병철 교수가 렉라자 개발 경험을 바탕으로 국내 신약 임상개발의 향후 과제를 짚는 기조강연을 맡고, 이어 정부와 산·학·연 전문가가 참여하는 정책 토론회에서 K-바이오의 글로벌 도약 전략이 논의된다. 보건복지부 성창현 보건산업정책국장은 AI·디지털 기술을 활용한 생태계 조성과 범부처 R&D·정책펀드 연계 지원 방안을 소개할 예정이다. 둘째 날에는 일라이 릴리의 토마스 섹 수석부사장이 차세대 비만치료 전략을 처음으로 공개하며, FDA와 제너레이트 바이오메디슨스, 언런, 사노피, 아이큐비아 관계자들이 디지털 트윈 등 AI 기반 신약개발 기법을 발표한다. 이 밖에 글로벌 규제전략, 희귀질환 치료제 개발, 기술이전 관련 현안도 논의 주제로 포함됐다.
- 보건복지부·KoNECT 주관 국제 콘퍼런스가 10월 13~15일 서울에서 개최
- 약 1500명의 제약·바이오·규제·CRO 관계자 참석 예정
- 연세대 조병철 교수가 렉라자 개발 경험 기반 기조강연 진행
- 일라이 릴리 토마스 섹 부사장이 차세대 비만치료 전략 최초 공개
- FDA·사노피·아이큐비아 등이 AI 기반 신약개발 기법 발표
BioPulse 해설
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- 임상시험수탁기관(CRO)
- 제약·바이오기업을 대신해 임상시험 설계, 실행, 모니터링 등을 수행하는 전문 위탁기관이다.
- 국가임상시험지원재단(KoNECT)
- 국내 임상시험 인프라와 전문인력 양성을 지원하기 위해 설립된 보건복지부 산하 공공기관이다.
- 임상개발
- 신약이나 치료법이 사람에게 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 단계적으로 시험하는 전체 과정을 말한다.
임상시험은 신약 개발 과정에서 안전성과 효과를 사람에게서 확인하는 핵심 단계로, 국가별 규제기관의 승인과 국제 기준 준수가 필요하다. 글로벌 제약사들은 비용과 효율을 고려해 임상시험 지역을 전략적으로 선정하며, 아시아권 국가들은 환자 모집 속도와 인프라를 앞세워 이를 유치하려는 경쟁을 벌이고 있다. 이런 배경에서 각국 정부와 산업계는 임상시험 역량 강화와 국제 네트워킹을 위한 학술·정책 교류의 장을 정기적으로 마련해 왔다.
Why it matters임상시험 생태계의 경쟁력은 신약 개발 속도와 국가 바이오산업의 국제적 위상에 직접적인 영향을 미치는 요소로 평가된다.
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