디티앤씨알오, 항응고제·혈행개선 소재용 비임상 통합평가 체계 운영

심뇌혈관 질환과 혈전성 질환 환자가 늘면서 항응고제, 항혈소판제, 혈행 개선 소재에 대한 비임상 유효성 검증 요구가 커지고 있다. 이런 약물은 전임상 단계에서 혈전 억제력과 함께 출혈 부작용 위험도를 같이 살펴 치료 안전역을 확인하는 작업이 필요하다. 이에 디티앤씨알오 효능평가센터는 동물 대상 혈전 모델, 혈소판 응집능 측정, 혈액 응고 시간 분석, 정밀 혈류 측정을 하나로 묶은 통합 스크리닝 플랫폼을 운영 중이라고 16일 밝혔다. 염화철(FeCl3)로 경동맥에 혈전을 유발해 혈관이 막히는 시점을 측정하는 방식으로 후보물질의 혈전 억제 효능을 산출하며, 동시에 꼬리 출혈 시험으로 출혈 시간과 혈액 손실량을 수치화해 출혈 위험을 함께 확인한다. 체외 실험에서는 혈소판 응집 억제력을 보는 시험과 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분트롬보플라스틴 시간(aPTT) 등 응고 시간 변화를 분석하는 시험을 병행해 작용기전에 따른 효력 차이를 세밀하게 들여다본다. 혈행 개선 효능을 뒷받침하기 위해 레이저 스펙클 콘트라스트와 레이저 도플러 장비로 혈류를 2차원 영상으로 나타내고, 특정 부위의 혈류 속도와 양 변화를 실시간 수치로 확인하는 방식도 지원한다. 회사 관계자는 후보물질의 분자적·약리학적 특성에 맞춰 비임상 시험 설계와 효능 분석을 돕고 있으며, 유효성과 출혈 안전성을 미리 파악해 비임상 개발 속도를 높이겠다고 설명했다.

디티앤씨알오가 항응고·항혈소판·혈행개선 소재용 비임상 통합평가 플랫폼을 운영 중
염화철 유도 경동맥 혈전 모델로 혈관 폐색 시간을 측정해 혈전 억제 효능 산출
꼬리 출혈 시험으로 출혈 시간·실혈량을 정량화해 출혈 위험도 병행 확인
혈소판 응집 시험, PT·aPTT 분석으로 혈액 응고 영향 평가
레이저 스펙클·레이저 도플러 혈류 측정으로 혈행 개선 효능을 영상화·정량화

BioPulse 해설

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비임상 평가: 동물실험이나 세포실험 등을 통해 사람 대상 임상시험 전에 약물의 효과와 안전성을 검증하는 과정이다.
항응고제: 혈액이 굳어 혈전이 생기는 것을 막기 위해 혈액 응고 과정을 억제하는 약물이다.
항혈소판제: 혈소판이 서로 뭉쳐 혈전을 만드는 작용을 억제하는 약물이다.
안전역(Safety margin): 약물이 효과를 내는 용량과 부작용을 일으키는 용량 사이의 차이를 나타내는 지표다.

혈전성 질환 치료제는 혈전 생성을 막는 효력과 동시에 과도한 출혈을 유발하지 않는지를 함께 평가해야 하는 특성이 있다. 이 때문에 전임상 단계에서는 효력 시험과 독성·안전성 시험을 병행하는 통합적 평가 체계가 요구되며, 이러한 시험은 전문 위탁 기관이 수행하는 경우가 많다. 심뇌혈관 질환 관련 치료제 및 기능성 소재 개발이 늘면서 관련 비임상 시험 수요도 함께 커지는 구조를 보인다.

Why it matters항응고·항혈소판 계열 물질은 효과와 부작용이 맞물려 있어 정교한 비임상 검증 체계가 신약 및 소재 개발의 성패를 가르는 요인으로 꼽힌다.

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