유한양행 자회사 애드파마가 제제 설계부터 분석, 임상, 품목허가에 이르는 의약품 개발 전 과정을 아우르는 사업모델을 바탕으로 입지를 넓히고 있다. 제약사의 개발 과제를 수탁 수행하면서 동시에 자체 파이프라인을 구축하는 구조로, 프로젝트 수행 경험을 후속 과제와 후보물질 개발에 활용하고 있다.
BioPulse 해설
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- CRO
- 제약사의 신약 개발 과정 중 임상시험 설계·수행 등을 위탁받아 수행하는 전문 용역 기업을 뜻한다.
- 제제 연구
- 원료의약품을 투여 가능한 형태(정제, 주사제 등)로 설계하고 안정성·흡수율 등을 최적화하는 연구 분야다.
- 품목허가
- 의약품을 시장에 유통하기 위해 규제기관으로부터 안전성·유효성 심사를 거쳐 받는 승인 절차다.
- 파이프라인
- 제약사나 개발사가 보유한 여러 단계의 신약 후보물질들을 통칭하는 용어다.
국내 제약산업에서는 신약 개발의 기획, 제제화, 분석, 임상, 허가 과정을 외부 전문기업에 위탁하거나 협력하는 구조가 널리 활용된다. 이러한 개발 전문기업은 특정 단계만 수행하는 경우도 있지만, 여러 단계를 연계해 수행하는 역량을 갖출 경우 제약사의 신약 개발 효율화에 기여하는 것으로 알려져 있다. 동시에 이들 기업이 축적한 기술력을 바탕으로 자체 후보물질을 발굴해 사업모델을 다각화하는 흐름도 업계에서 관찰된다.
Why it matters개발 전문기업이 위탁 수행과 자체 파이프라인 구축을 병행하는 구조는 제약 생태계 내 R&D 분업화와 기술 축적 방식을 보여주는 사례로 평가된다.
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