삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(펨브롤리주맙)의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 제출했다. 경쟁사인 셀트리온은 현재 글로벌 임상3상을 진행 중으로, 삼성바이오에피스가 개발 속도에서 앞서고 있는 것으로 나타났다. 키트루다는 세계 매출 1위 의약품으로 시장 진입 장벽이 높아 국내에서는 두 개 기업만 바이오시밀러를 개발 중이다. 허가적응증 범위에서도 양사 간 차이가 있는 것으로 전해졌다.
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전체 →- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 2상모집 예정순환 종양 HPV DNA 프로파일링을 이용한 HPV 양성 구강인두암의 위험 적응 치료(ReACT 2.0)
- 2상모집 예정고형암 청소년 참가자를 대상으로 한 벨주티판 연구(MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
- 4상모집 예정인도 참가자에서 다양한 암종에 대한 펨브롤리주맙과 화학요법 또는 화학방사선요법의 병용 임상시험 (MK-3475-G44/KEYNOTE-G44)
- 4상모집 예정인도의 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 한 소타테르셉트(MK-7962) 연구(MK-7962-037)
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