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FDA, 울트라제닉스 유전자치료제 승인…리제네론도 초희귀질환 치료제 승인

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미국 FDA가 울트라제닉스(Ultragenyx)의 유전자치료제를 승인했다. 같은 시기 리제네론(Regeneron)도 초희귀질환 치료제에 대한 FDA 승인을 획득한 것으로 전해졌다. STAT News는 이번 승인이 mRNA 연구 분야에 대한 검증적 사례로 평가된다고 전했다. 구체적인 적응증, 임상 데이터, 승인 일자 등 세부 내용은 원문에 명시되지 않았다.

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이 기사에 등장한 기업Companies

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리제네론
주관 임상
122
진행 중
234
FDA 승인
7

기술 배경Technology

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세포·유전자치료(CGT)성장

CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.

Outlook 고형암·자가면역으로 적응증 확장. 기성품(동종)·생체 내(in vivo) 투여로 비용과 접근성을 낮추는 것이 관건.

mRNA·유전자백신성장

유전정보(mRNA)를 전달해 체내에서 원하는 단백질을 만들게 하는 플랫폼. 코로나 백신으로 대규모 검증됐다.

Outlook 개인 맞춤형 암 백신과 단백질 대체치료로 확장. 전달 기술(LNP)과 안정성 개선이 초점.

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