존슨앤드존슨이 단일클론항체 Imaavy의 첫 FDA 라벨 확대 승인을 획득했다. 이번 승인은 초기 승인으로부터 16개월 만에 이뤄졌다. FDA는 Imaavy를 적혈구가 파괴되는 희귀 질환인 온열 자가면역 용혈성 빈혈 치료에 사용하도록 허가했다. 이번 확대 승인으로 Imaavy의 적응증 범위가 넓어졌다.
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 2상모집 예정고위험 다발성 골수종에 대한 다중 표적 면역요법(Multi-Immune HR)
- 2상모집 예정이미 치료받은 SLE 환자에서 표준 치료에 belantamab mafodotin 추가의 항-dsDNA 항체에 대한 영향 평가
- 3상모집 예정듀크라바시티닙의 성인 SLE/SjD 및 소아 PsO/PsA 임상시험 완료자 대상 지속 접근 연구
- 4상모집 예정MIRICURE: 항문 주변 누공형 크론병에 대한 미리키주맙과 소파술 및 폐쇄술 병합 치료
- 3상모집 예정중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 Afimkibart 유도 치료의 효능 및 안전성 평가 연구
- 2상모집 예정전이성/재발성 음경편평상피세포암종에서 아미반타마브
관련 연구Research
전체 →bioRxiv (프리프린트)
Spatial immune profiling reveals lymphocyte confinement to myeloid-mesenchymal niches and heterogeneous therapeutic T-cell opportunity in pediatric ependymomabioRxiv (프리프린트)
Browning Lipid Nanoparticles Deliver Metabolic Benefits via Transient Conversion of White Adipose TissueCurrent opinion in immunology
자가면역질환: 서로 다른 질환인가 아니면 공통의 병인 과정의 다양한 발현인가?Brain, behavior, and immunity
염증성 우울증의 치료 표적으로서의 장상피 및 혈뇌장벽의 투과성Brain, behavior, and immunity
골수계 AEG-1은 CFA 마우스 모델에서 만성 염증성 통증 반응의 개시를 조절한다The Lancet. Rheumatology
자가면역질환 환자에서 CAR-T 세포 치료 후 사이토카인 방출 증후군의 유병률 및 중증도 예측: 후향적 코호트 연구
신약개발·규제승인 최신Same topic
전체 →Fierce Pharma · 2026-09-21
IntraBio의 Aqneursa, 희귀 운동실조증 대상 적응증 확대 승인
히트뉴스 · 2026-09-17
J&J '이마비', wAIHA 치료제로 FDA 첫 허가…사노피도 추격
히트뉴스 · 2026-09-16
SK바이오팜, 세노바메이트 일본 신약 허가 획득
메디파나 · 2026-09-16
SK바이오팜 '세노바메이트', 일본서 신약 허가 획득
메디파나 · 2026-09-16
인벤테라, 근골격계 MRI 조영제 'INV-002' 품목허가 추진
데일리팜 · 2026-09-16