한국 임상시험 건수 증가에도 글로벌 순위 4위→8위 하락

다국가 임상시험

여러 나라의 의료기관이 동시에 참여해 같은 프로토콜로 진행하는 임상시험을 의미한다

임상시험 경쟁력

특정 국가가 신약 개발 임상시험 유치를 위해 갖춘 인프라·인력·규제환경 등의 총체적 수준을 의미한다

국가임상시험지원재단

국내 임상시험 인프라 확충과 연구 지원을 목적으로 설립된 보건복지부 산하 공공기관이다

임상시험은 신약이 시판되기 전 안전성과 효능을 확인하는 필수 절차로, 다국적 제약사들은 비용·환자 모집 속도·규제 심사 기간 등을 종합적으로 고려해 임상시험 실시 국가를 선정한다. 각국은 자국 제약바이오 산업 성장과 첨단 치료 접근성 확대를 위해 임상시험 유치 경쟁을 벌이며, 이를 위해 규제 절차 간소화, 전문인력 양성, 병원 인프라 투자 등의 정책을 병행하는 경우가 많다. 국가 간 순위는 환자 수, 의료기관 역량, 규제기관의 심사 속도, 비용 경쟁력 등 여러 요인이 복합적으로 작용해 매년 변동한다.

Why it matters임상시험 유치 경쟁력은 신약 개발 생태계 성장과 환자의 신약 접근성, 관련 산업 일자리 창출에 직결되는 지표로 여겨진다.