제약·바이오 치료제의 개발 이력과 시장 전략을 소개하는 연재 코너에서 GSK의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 '아렉스비'를 다뤘습니다. 아렉스비는 고령층 및 고위험군을 대상으로 개발된 백신으로 소개되고 있습니다. 해당 기사는 제품의 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 개발 전반의 배경을 다루는 코너의 일환으로 작성됐습니다.
BioPulse 해설
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- RSV(호흡기세포융합바이러스)
- 영유아와 고령자에서 폐렴·기관지염 등 호흡기 질환을 유발할 수 있는 바이러스를 말한다.
- 고위험군
- 기저질환이나 면역력 저하 등으로 감염 시 중증화 가능성이 상대적으로 높은 대상군을 말한다.
- 백신 적응증
- 특정 백신이 예방 효과를 목적으로 승인받은 대상 질환이나 접종 대상군을 의미한다.
호흡기 감염 질환을 겨냥한 백신은 계절성 유행 패턴과 고령·고위험군의 중증화 위험을 고려해 개발되는 경우가 많다. 새로운 병원체를 표적으로 하는 백신이 나오면 기존 방역 체계나 접종 권고 대상에 어떻게 편입될지가 중요한 논의 대상이 된다. 또한 해당 질환을 예방할 백신이 없던 영역에 처음 진입하는 제품은 이후 유사 기전을 가진 경쟁 제품의 진입 기준점이 되기도 한다.
Why it matters특정 질환에서 예방 수단이 전무했던 영역에 새로운 백신이 등장하는 사례는, 이후 해당 질환군에 대한 진단·예방 체계 전반이 재정비되는 계기로 인용되곤 한다.
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기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 1상모집 예정건강한 성인에서 V175 및 V175A 임상시험
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
- 3상모집 예정이가 HPV 백신 접종 과거력이 있는 중국 여성을 대상으로 한 V503 임상 연구(V503-108)
관련 연구Research
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Subtype-specific differences in susceptibility to monoclonal antibodies and vaccines among contemporary RSV-A and RSV-B isolatesPhilosophy, ethics, and humanities in medicine : PEHM
상관관계와 인과관계 너머: COVID-19 백신 안전성에 대한 인식론적 신중함과 이상 발견bioRxiv (프리프린트)
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