현대바이오, IDWeek 2026서 제프티 뎅기열 통합임상 경과 발표

현대바이오사이언스가 개발 중인 항바이러스 후보물질 제프티(CP-COV03)는 특이 치료제가 없는 뎅기열을 포함한 발열성 바이러스 질환을 겨냥한 경구용 치료제다. 발열 초기에는 원인 바이러스를 구별하기 어려운 만큼, 광범위하게 작용하면서 안전성이 확보된 약물로 조기에 개입할 필요성이 제기돼 왔다. 현대바이오는 지난 21일부터 24일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 국제 감염병 학술대회 'IDWeek 2026'에서 뎅기열 및 유사 질환 통합 2/3상 'DEN-201'의 진행 상황을 공개했다. 발표는 ACTIV-2 국제 프로토콜 의장을 지낸 UC샌디에이고 의과대학 데이비 스미스 교수가 맡았으며, 그는 숙주 표적 방식의 제프티가 조기 증상 대응에 활용될 수 있다는 점을 짚었다. 이번 임상은 베트남 보건당국 승인을 받아 하노이 국립열대질환병원과 띠엔장종합병원에서 환자 등록 및 투약이 이뤄지고 있다. 시험약·위약을 구분하지 않은 초기 맹검 통합 안전성 분석에서는 중대 이상반응과 사망 사례가 보고되지 않았고, 약물 관련 이상반응은 경증~중등도의 위장관 증상에 그쳤다. 성인 대상 결과가 확인되면 소아·고령층으로 대상을 넓히는 방안을 베트남 보건당국과 협의 중이며, 3상에서는 지카·인플루엔자·코로나19까지 포괄하는 바스켓 임상으로 설계를 확장할 계획이다. 현대바이오USA 김택성 대표는 이번 발표가 임상 설계의 신뢰도를 보여준 사례라며, 베트남 데이터를 토대로 미국 내 연구개발 협력을 넓혀가겠다고 밝혔다.

제프티(CP-COV03)는 숙주 표적 경구용 항바이러스 후보물질로 뎅기열 통합 2/3상 DEN-201이 진행 중
IDWeek 2026(워싱턴 D.C., 10월 21~24일)에서 UC샌디에이고 데이비 스미스 교수가 임상 경과 발표
베트남 하노이 국립열대질환병원·띠엔장종합병원에서 환자 등록 및 투약 진행
초기 맹검 통합 안전성 분석에서 중대 이상반응·사망 보고 없음, 이상반응은 경증~중등도 위장관 증상
성인 결과 확인 시 소아·고령층 확대 및 지카·인플루엔자·코로나19 포함 바스켓 3상 설계 검토

BioPulse 해설

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뎅기열: 모기를 매개로 전파되는 바이러스성 열성 질환으로 아열대·열대 지역에서 주로 발생한다.
통합 임상(바스켓 임상): 서로 유사한 질환이나 병원체를 하나의 임상시험 설계 안에서 함께 평가하는 방식이다.
항바이러스제: 바이러스의 증식이나 세포 침입을 억제해 감염증을 치료하기 위해 개발된 약물이다.
후보물질: 임상시험을 통해 안전성과 효능을 검증받는 중인 개발 단계의 신약 물질을 가리킨다.

뎅기열을 비롯한 모기 매개 감염병은 백신이나 치료제 선택지가 제한적이어서 기존 약물을 다른 적응증으로 확장하거나 새 후보물질을 개발하려는 시도가 꾸준히 이어지고 있다. 이런 분야에서는 국제 감염병 학술대회에서 임상 진행 현황을 공개해 연구자·투자자·규제기관의 관심을 모으는 것이 일반적인 개발 전략 중 하나로 활용된다. 해외 유수 연구진이 발표자로 참여하는 것은 임상 설계의 신뢰도를 보여주려는 목적으로 흔히 활용된다.

Why it matterstreatment 공백이 있는 감염병 영역에서 국제 학회 발표는 임상 신뢰도와 글로벌 협력 가능성을 가늠하는 지표로 활용되는 경우가 많다.

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