메드트로닉이 펄스장절제술(PFA) 기반 심장 부정맥 치료기기 '펄스셀렉트' 시스템에 대한 실제 진료 데이터를 평가하는 글로벌 전향적 레지스트리 'REAL PULSE' 연구에서 한국 환자군 분석 결과를 처음 공개했다. 이번 발표는 지난 21일부터 24일까지 부산 벡스코에서 열린 아시아태평양 부정맥학회 학술대회(APHRS 2026)에서 이뤄졌다. 회사 측은 이를 통해 펄스셀렉트의 임상 근거를 국내 환자 데이터로 확장했다고 밝혔다.
BioPulse 해설
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- 펄스장절제술(PFA)
- 전기장 펄스를 이용해 심장 조직에 선택적으로 손상을 주어 부정맥을 치료하는 시술 방식이다.
- 레지스트리 연구
- 실제 임상 현장에서 치료받은 환자들의 데이터를 장기간 관찰·수집해 효과와 안전성을 평가하는 연구 형태다.
- 심방세동
- 심장의 심방이 불규칙하게 떨리듯 뛰는 부정맥 질환으로 뇌졸중 위험을 높이는 것으로 알려져 있다.
- 전향적 연구
- 연구 시작 시점 이후의 데이터를 계획에 따라 수집해 분석하는 연구 설계 방식이다.
부정맥 치료 분야에서는 기존 고주파·냉각 방식 외에 전기장을 이용한 시술법이 새로운 대안으로 도입되는 추세이며, 신기술이 시장에 자리잡기 위해서는 무작위 임상시험 외에도 실제 다양한 환자군에서의 치료 경과를 보여주는 레지스트리 데이터가 함께 요구되는 경우가 많다. 이러한 레지스트리는 여러 국가의 의료진이 참여해 지역별 환자 특성과 시술 결과 차이를 비교하는 데 활용되며, 학회 발표를 통해 공유되는 것이 일반적이다.
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