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식약처, 바이오의약품 가이드라인 실무 워크숍 6일 개최

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식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원이 11월 6일 서울 웨스틴 파르나스에서 바이오의약품 관련 신규 가이드라인 설명회를 연다. 올해 새로 만들어지거나 손질된 가이드라인의 핵심 내용과 현장 적용 시 유의할 점을 전달하기 위한 자리로 마련됐다. 행사는 바이오의약품을 둘러싼 전 세계 규제 흐름과 인공지능·디지털 기술이 접목된 바이오의약품 개발·심사 동향을 다루는 강연으로 문을 연다. 이후 참가자들은 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 등 세 개 영역으로 나뉘어 총 15건의 가이드라인에 대한 세부 교육을 받는다. 해외 규제당국 인사와 전문가들도 함께해 국제 규제 흐름과 제품 개발의 최신 경향을 공유할 예정이다. 평가원은 추후 각 가이드라인별 교육 영상을 만들어 식약처 공식 홈페이지에 공개할 방침이다.

  • 식약처 식품의약품안전평가원이 11월 6일 서울 웨스틴 파르나스에서 워크숍 개최
  • 생물학적제제·유전자재조합의약품·세포유전자치료제 등 3개 분과로 나눠 진행
  • 올해 제·개정된 가이드라인 15건에 대한 실무교육 포함
  • 해외 규제기관 관계자 참여해 글로벌 규제 동향 공유
  • 교육 내용은 추후 동영상으로 제작해 식약처 홈페이지에 게시 예정

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