메디포스트가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과가 주관한 '첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육'을 마쳤다. 이번 교육은 식약처가 올해 시범 운영하는 현장 중심 규제 지원 프로그램으로, 메디포스트와 함께 강스템바이오텍, 이엔셀, 지씨셀, 마티카바이오랩스 등 국내 세포치료제 CDMO 기업들이 참여했다. 교육을 통해 메디포스트는 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 품질관리 체계를 점검했다.
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기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
- 단계 미표기모집 예정GC012F 주사로 이전 치료받은 다발성 골수종 환자의 장기 추적관찰 연구
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
- 2상모집 중이전 치료를 받은 다발성 골수종에서 CAR T세포 치료 후 세보스타맙 병용 치료
- 2상모집 중라자루스: ICANS에 대한 IT 치료
관련 연구Research
전체 →Science advances
종양 세포 내재적 스트레스 상태가 췌장암의 CAR-T 세포 치료에 대한 감수성을 주도bioRxiv (프리프린트)
종양 관련 대식세포의 엽산 대사가 면역억제 기능을 유도하여 종양 성장을 촉진Blood advances
전자식 허약성 지수는 CAR-T 세포 치료를 받는 노인 환자의 결과와 관련됨Neurology
CAR-T 세포 치료를 받은 중추신경계 림프종 환자의 중기 인지 결과bioRxiv (프리프린트)
유전자 편집 기구를 전달하도록 초대 배양 인간 T 세포를 프로그래밍Advanced materials (Deerfield Beach, Fla.)
산 활성화 반응형 rolling circle 증폭 기반 핵산 나노프로드러그를 이용한 췌장암 복합 유전자 치료
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