정책이벤트2026-07-31

중국 유전자치료 임상 중 6세 환아 사망…연구자주도임상 규제 공백 논란

중국 상하이 신화병원에서 스나이더스-블록캄포 증후군을 앓던 6세 환아가 유전자 치료를 받던 중 사망했다. 이 사건으로 세포·유전자치료제 분야에서 빠른 개발 속도를 보여온 중국의 임상윤리 관리 체계에 대한 논란이 다시 제기됐다. 해당 임상은 제약사 주도의 상업용 임상이 아닌 연구자 주도 임상(ITT)으로 진행됐으며, ITT는 국가 규제당국 승인 없이 병원 내 윤리위원회 승인만으로 시행이 가능하다. 중국 바이오 기업의 세포·유전자 치료제 개발에서 연구자 주도 임상 비중이 높다는 점이 규제 공백 문제로 지적되고 있다.

세포·유전자치료(CGT)

메디파나 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

원문 보도의 저작권은 메디파나에 있으며, BioPulse는 한국어 요약과 원문 링크만 제공합니다.

기술 배경

세포·유전자치료(CGT)성장

CAR-T 등 세포치료와 CRISPR 유전자편집으로 병의 근본 원인을 세포·유전자 수준에서 교정하는 치료.

전망 고형암·자가면역으로 적응증 확장. 기성품(동종)·생체 내(in vivo) 투여로 비용과 접근성을 낮추는 것이 관건.

중국 유전자치료 임상 중 6세 환아 사망…연구자주도임상 규제 공백 논란

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