삼성에피스홀딩스가 자회사 삼성바이오에피스를 통해 기존 바이오시밀러 사업을 확대하는 한편 신약 개발도 병행하고 있다. 키트루다 바이오시밀러 'SB27'은 대규모 글로벌 임상을 진행 중이며 상업적 경쟁력 확보를 추진하고 있다. 신약 부문에서는 ADC(항체약물접합체)와 장기지속형(Long-acting) 플랫폼을 중심으로 포트폴리오 확대를 모색하고 있다. 대신증권 보고서를 인용해 판매지역 확대와 후속 제품 개발 효율화 계획도 언급됐다.
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전체 →기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 2상모집 예정순환 종양 HPV DNA 프로파일링을 이용한 HPV 양성 구강인두암의 위험 적응 치료(ReACT 2.0)
- 3상모집 예정결합 폐고혈압 및 박출계수 보존 심부전 환자의 Sotatercept (MK-7962) 임상연구
- 2상모집 예정고형암 청소년 참가자를 대상으로 한 벨주티판 연구(MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
- 4상모집 예정인도 참가자에서 다양한 암종에 대한 펨브롤리주맙과 화학요법 또는 화학방사선요법의 병용 임상시험 (MK-3475-G44/KEYNOTE-G44)
관련 연구Research
전체 →The oncologist
HER2 양성 전이성 대장암에서 펨브롤리주맙과 디시타맙 베도틴의 병용The Journal of clinical investigation
유방암에서의 항체-약물 접합체: 표적 치료의 재정의CPT: pharmacometrics & systems pharmacology
재발/불응성 다발성골수종에서 벨란타마브 마포도틴, 가용성 BCMA, 혈청 M-단백질의 동시 모집단 약동/약력학 분석Cancer medicine
HER2 양성 유방암에서 ER 기준값 최적화: ER ≥ 50%는 신보조화학요법에서 낮은 병리학적 완전관해율과 항체-약물 접합체 내성 예측Clinical and translational science
정량의학을 활용한 종양학 약물 개발 촉진The Journal of clinical investigation
전이성 거세 저항성 전립선암에서 EGFR 및 HER3 표적 이중특이항체-약물 접합체의 항종양 활성에 관한 우려 성명
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