신약개발·규제승인

FDA, 노바티스 경쟁 방사성의약품 치료제 제조 문제로 승인 거부

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FDA가 노바티스 치료제와 경쟁할 것으로 예상됐던 방사성의약품 치료제의 승인을 거부했다. 거부 사유는 제조 공정상의 문제로 알려졌다. 이번 결정은 업계에서 예상하지 못한 결과로 받아들여지고 있다. 해당 치료제 개발사와 구체적인 승인 거부 세부사항은 원문에서 확인되지 않았다.

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