유럽 소재 주요 제약사 이사회 의장 9명이 신약 연구개발 투자가 미국과 중국으로 이동하고 있다며 유럽 정부에 개선을 촉구하는 공동서한을 발표했다. 아스트라제네카가 22일 공개한 서한에는 아스트라제네카, 베링거인겔하임, 키에지, 입센, GSK, 노보 노디스크, 노바티스, 로슈, 사노피 이사회 의장들이 참여했다. 이들은 유럽이 임상시험 절차를 개선하고 보건의료 투자를 확대해야 한다고 주장했다. 신약 개발을 위한 연구 기반뿐 아니라 개발된 의약품이 환자에게 실제로 도달할 수 있는 시장 환경 조성도 함께 필요하다는 입장이다. 이들은 유럽이 신약 개발과 투자 유치 측면에서 미국·중국에 뒤처지고 있다고 진단했다.
BioPulse 해설
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- 빅파마
- 대규모 연구개발과 글로벌 판매망을 갖춘 다국적 대형 제약회사를 가리키는 업계 용어.
- 임상시험 절차
- 신약 후보 물질의 안전성과 효과를 사람 대상으로 단계적으로 검증하는 규제상 심사 과정.
- 약가 및 급여 제도
- 정부나 보험자가 의약품 가격을 정하고 보험 적용 여부를 결정하는 제도로 시장 진입 속도에 영향을 준다.
글로벌 제약사들은 연구개발 비용과 시간을 줄이기 위해 임상시험 승인 속도, 인프라, 약가·급여 정책이 유리한 지역을 찾아 투자를 배분하는 경향이 있다. 유럽연합은 각국이 별도의 보건의료 제도와 약가 정책을 운영해 임상시험 승인이나 신약 출시 절차가 국가마다 달라 시간이 더 걸릴 수 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 반면 미국은 대형 자본시장과 상대적으로 빠른 규제 절차, 중국은 정부 주도의 연구 인프라 투자와 빠르게 성장하는 내수 시장을 강점으로 내세우며 다국적 제약사의 연구개발 거점 유치 경쟁을 벌이고 있다.
Why it matters신약 연구개발 투자가 어느 지역에 집중되느냐는 해당 지역 환자의 신약 접근성과 바이오산업 생태계의 장기적 경쟁력에 영향을 미치는 구조적 요인이다.
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