FDA가 제조 관련 문제를 이유로 한 방사성의약품 치료제에 대해 승인 거부(CRL)를 내렸다. 이 치료제는 승인될 경우 노바티스 제품과 경쟁할 것으로 예상됐던 후보물질이다. 이번 소식은 340B 약가 프로그램을 둘러싼 법정 다툼 등과 함께 STAT News의 Pharmalittle 코너에서 다뤄졌다. 구체적인 제조 문제의 세부 내용이나 해당 기업명은 원문에 명시되지 않았다.
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관련 연구Research
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F-18 FDG PET-CT의 시공간 이질성 통합을 통한 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암의 치료 반응 및 예후 해석: 다기관 연구Alzheimer's & dementia : the journal of the Alzheimer's Association
루미펄스 혈장 p-tau217 검사의 일상 임상진료에서의 장기 임상 성과 및 분석적 견고성Anticancer research
3 cm 이상 간세포암종 절제 환자에서 PET-SUV(max)의 예후적 의의: 후향적 분석Alzheimer's & dementia : the journal of the Alzheimer's Association
전임상 및 전구 알츠하이머병에서 경미 행동 장애의 타우-PET 상관관계: 플로르타우시피르와 MK6240의 직접 비교Neurology
혈장 P-Tau217과 확립된 알츠하이머병 바이오마커의 불일치와 연관된 임상 요인
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