정책이벤트2026-08-19
백신 품질이상 신고 질병청 일원화… 식약처와 개선안 9월 발표
질병관리청과 식품의약품안전처가 백신 품질 이상 신고 정보를 실시간으로 공유하는 체계를 추진한다. 위해 우려가 높은 경우 제약사의 조사가 완료되기 전이라도 접종을 보류할 수 있도록 하는 방안이 포함된다. 정부는 백신 출하부터 유통·접종까지 전 과정을 포괄하는 안전관리체계 개선안을 9월 발표할 예정이다. 이번 개선안은 지난 2월 감사원의 코로나19 대응실태 감사에서 이물 발견 백신 관련 지적이 계기가 됐다.
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기술 배경
관련 임상
- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 단계 미표기모집 예정Efluelda Tetra 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 단계 미표기모집 예정Efluelda® 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
관련 연구
European journal of pharmacology
헤어 백신: 신화인가 미래의 치료 현실인가? 탈모증의 면역-재생성 전략에 대한 면역약리학적 관점bioRxiv (프리프린트)
Hydrogel crosslinking mechanisms influence the release and functional delivery of lipid nanoparticlesbioRxiv (프리프린트)
CD73 controls neutrophil responsiveness to type I interferon impairing antibacterial responses during influenza A virus/ Streptococcus pneumoniae co-infectionbioRxiv (프리프린트)
Asymmetric Boost Responses to an HIV-1 Vaccine: Boost-site Controls Secondary B-cell FatesbioRxiv (프리프린트)
장읽기 시퀀싱으로 생체 내 합성 mRNA의 풍부도, 무결성 및 숙주 반응 정량화bioRxiv (프리프린트)
집중화된 프레임워크 샘플링으로 단일 분류 라운드에서 결합 양성 인간화 항-아밀로이드-β 항체 회수