SK바이오팜, 뇌전증치료제 美 특허소송서 인도 제네릭사와 합의

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 특허소송에서 인도 제네릭사 MSN 래보라토리스와 합의했다고 밝혔다. 이번 합의에 따라 MSN은 향후 엑스코프리의 제네릭 제품을 출시할 수 있게 됐다. SK바이오팜은 자사 특허 보호 범위와 양사 간 합의 조건에 따라 MSN에 제네릭 출시 권리를 부여하기로 했다. 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 양사 간 특허소송도 이번 합의로 종결된다.

BioPulse 해설

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제네릭: 특허가 만료되었거나 만료를 앞둔 오리지널 의약품과 동일한 성분으로 제조된 복제 의약품.
ANDA: 미국에서 제네릭 의약품 판매 승인을 신청할 때 사용하는 약식 신약 허가 절차.
특허 합의(settlement): 오리지널 개발사와 제네릭사가 소송 대신 제네릭 출시 시점과 조건을 협의해 정하는 계약.
뇌전증 치료제: 발작 등 뇌전증 증상을 조절하기 위해 신경계에 작용하는 약물.

미국에서는 제네릭사가 오리지널 의약품의 특허를 무효화하거나 회피할 수 있다고 판단하면 허가 신청과 동시에 특허도전 소송을 제기하는 제도가 운영된다. 이 경우 오리지널 개발사는 소송을 끝까지 다투거나, 제네릭 출시 시점과 범위를 조율하는 합의를 통해 분쟁을 조기에 정리하는 경우가 많다. 이런 합의는 업계에서 통상적인 특허 전략으로 활용되며, 소송 비용과 불확실성을 줄이는 수단으로 쓰인다.

Why it matters해외 시장에서 특허 분쟁과 합의 경험을 쌓는 것은 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 제네릭 경쟁에 대응하는 법적 역량을 보여주는 지표로 여겨진다.

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